財(cái)聯(lián)社12月12日訊（記者 王俊仙 盧阿峰 何凡）今日，萬眾矚目的第十批國(guó)家藥品集中采購(gòu)在上海奉賢區(qū)開標(biāo)，本次國(guó)采涉及62個(gè)品種和263個(gè)品規(guī)，據(jù)醫(yī)保局信息，申報(bào)企業(yè)數(shù)量達(dá)到了439，涉及產(chǎn)品總數(shù)量達(dá)到了778個(gè)，涉及企業(yè)和產(chǎn)品數(shù)量均創(chuàng)歷史新高。

財(cái)聯(lián)社記者在現(xiàn)場(chǎng)觀察到，因涉及企業(yè)數(shù)量為歷年最多，今年國(guó)采來的企業(yè)代表或許也是歷次國(guó)采最多，且由于競(jìng)價(jià)規(guī)則出現(xiàn)重大變化，今年國(guó)采關(guān)注度頗高。而最終部分競(jìng)價(jià)結(jié)果也確實(shí)“出人意料”，諸多業(yè)內(nèi)人士稱之為“集采史上最值得銘記的一天”，一些行業(yè)人士向記者分析稱此次國(guó)采將對(duì)仿制藥企業(yè)的研發(fā)生產(chǎn)策略產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，未來會(huì)影響部分中小企業(yè)針對(duì)集采品種的研發(fā)進(jìn)度，從而利好大型制藥企業(yè)，而且或?qū)⑦M(jìn)一步推動(dòng)仿制藥企的快速并購(gòu)。

晚間，國(guó)家醫(yī)保局宣布第十批國(guó)采產(chǎn)生擬中選結(jié)果，234家企業(yè)的385個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格，覆蓋高血壓、糖尿病、腫瘤、心腦血管疾病、感染、精神疾病等領(lǐng)域，預(yù)計(jì)患者將在明年4月用上本批次國(guó)采藥品。

企業(yè)代表歷次最多 B證企業(yè)代表心情復(fù)雜

今日早上七時(shí)許，人頭攢動(dòng)的上海市奉賢區(qū)南郊賓館，因其是第十批國(guó)采現(xiàn)場(chǎng)競(jìng)價(jià)所在地的緣故，成為今日醫(yī)藥行業(yè)目光匯聚的地方。

大會(huì)現(xiàn)場(chǎng) 財(cái)聯(lián)社記者攝

財(cái)聯(lián)社記者注意到，今日會(huì)聚在南郊賓館的人群規(guī)模，或?yàn)闅v次國(guó)采最多。據(jù)悉，今年國(guó)談因涉及企業(yè)和品種數(shù)量均創(chuàng)歷史新高，又因現(xiàn)場(chǎng)競(jìng)價(jià)位于上海，參加談判的企業(yè)代表和過來圍觀的行業(yè)人士齊聚該處。但在場(chǎng)人群大多不茍言笑，不見以往國(guó)采的“談笑風(fēng)生”。

企業(yè)代表開始排隊(duì) 財(cái)聯(lián)社記者攝

8時(shí)，隨著排隊(duì)人群開始流動(dòng)，企業(yè)代表開始正式遞交申報(bào)材料，大多數(shù)企業(yè)代表駕輕就熟，遞交完材料即離場(chǎng)，并表示“9點(diǎn)半再來進(jìn)會(huì)場(chǎng)”；也有企業(yè)代表或許是“新手”，在現(xiàn)場(chǎng)忙著拆文件重裝信封和密封。

申報(bào)信息公開大會(huì)即將開始 財(cái)聯(lián)社記者攝

9點(diǎn)半，企業(yè)代表開始陸續(xù)進(jìn)入申報(bào)信息公開大會(huì)會(huì)場(chǎng)，財(cái)聯(lián)社記者現(xiàn)場(chǎng)了解到，大會(huì)總計(jì)為企業(yè)代表設(shè)置了480個(gè)座位，等待所有企業(yè)代表進(jìn)入，大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)座無虛席。10時(shí)07分，第十批國(guó)采申報(bào)信息公開大會(huì)正式開始。

在與財(cái)聯(lián)社記者的攀談中，有A證企業(yè)代表非常淡定，“我們已經(jīng)是好幾次來參加了（國(guó)采）了，報(bào)價(jià)策略之類的跟往常都沒有什么太大區(qū)別。B證企業(yè)對(duì)我們影響不是太大，因?yàn)楦?jìng)爭(zhēng)對(duì)手本來就二三十家了，多一家少一家沒有太大區(qū)別?！?

據(jù)此前第十批國(guó)采文件，今年最令人矚目的規(guī)則之一就是“B證企業(yè)數(shù)量影響最后入圍企業(yè)數(shù)量”——存在實(shí)際申報(bào)企業(yè)數(shù)排除“企業(yè)視為同一申報(bào)企業(yè)”相關(guān)情形后，仍然大于3家及以上B證企業(yè)的情況，則最多入圍企業(yè)數(shù)在原先入圍數(shù)上進(jìn)一步減少1家。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，這也意味著沒有自主產(chǎn)能的B證企業(yè)在國(guó)采中或居于艱難處境。

有的B證企業(yè)代表則表示心情復(fù)雜，其對(duì)財(cái)聯(lián)社記者表示，這次的政策變化挺大的，對(duì)公司影響也很大，公司投入了很多研發(fā)資金好不容易有成果，但國(guó)采的時(shí)候政策變化了。公司目前沒有化藥產(chǎn)能，“現(xiàn)在這種情況下，我們可能后面要自己做化藥產(chǎn)能?！?/p>

在國(guó)采現(xiàn)場(chǎng)的通用技術(shù)中國(guó)醫(yī)藥江蘇醫(yī)科總經(jīng)理助理董澤成對(duì)財(cái)聯(lián)社記者表示，第十批國(guó)采現(xiàn)場(chǎng)的氣氛比較嚴(yán)肅，“我看到有B證企業(yè)代表材料都準(zhǔn)備好了，最后沒遞交上去，這次國(guó)采有部分品種最高限價(jià)很低了，甚至和一些企業(yè)原本的心理報(bào)價(jià)齊平?！?/p>

還有品種被納入本批國(guó)采的B證企業(yè)總經(jīng)理今日告訴財(cái)聯(lián)社記者，出于報(bào)量和綜合考慮，公司選擇棄標(biāo)，沒有派人去現(xiàn)場(chǎng)。

B證“黑馬”報(bào)價(jià)引發(fā)熱議 中場(chǎng)多個(gè)代表向上請(qǐng)示“復(fù)活賽”

或是因?yàn)樯婕捌髽I(yè)和品種數(shù)量為歷次國(guó)采最多，今年國(guó)采的申報(bào)信息公開所耗費(fèi)時(shí)間明顯超出過往批次國(guó)采的時(shí)間。

財(cái)聯(lián)社記者午間在現(xiàn)場(chǎng)注意到，由于今年國(guó)采規(guī)則增加了規(guī)則二——按規(guī)則一未獲得擬中選資格的有效申報(bào)入圍企業(yè)，若接受按規(guī)則一確定的同品種最高擬中選價(jià)格，則可獲得擬中選資格；如同品種按規(guī)則一擬中選的企業(yè)只有1家，若接受規(guī)則一確定的同品種擬中選“單位可比價(jià)”的1.8倍，則可獲得擬中選資格，讓諸多企業(yè)代表第一次體驗(yàn)到原來國(guó)采還有“復(fù)活賽”。

為了爭(zhēng)取該機(jī)會(huì)，多個(gè)代表在結(jié)束公布企業(yè)報(bào)價(jià)已經(jīng)兩點(diǎn)時(shí)，都未急于吃午飯，而是紛紛開始忙碌起來。

午間企業(yè)代表電話繁忙 財(cái)聯(lián)社記者攝

現(xiàn)場(chǎng)有的企業(yè)代表面帶笑容把握十足，一邊向總部報(bào)喜，一邊對(duì)財(cái)聯(lián)社記者笑稱“還行，低空飄過”；有的企業(yè)代表拿著表格，在上面勾勾畫畫，試圖計(jì)算自家報(bào)價(jià)所處順位，從而得出目前競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)和準(zhǔn)備下午進(jìn)行“規(guī)則二”談判；有的則拿起電話，向自己企業(yè)總部匯報(bào)情況，并請(qǐng)示是否在下午“規(guī)則二”談判中“妥協(xié)”；但也有企業(yè)代表電話請(qǐng)示領(lǐng)導(dǎo)是否參加“復(fù)活賽”后，一掛電話就招呼另一個(gè)同事一起快步離開，似乎并不打算參加下午“規(guī)則二”談判。

下午3時(shí)左右，大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)開始通報(bào)首輪中選企業(yè)名單（即“復(fù)活賽”之前的擬中標(biāo)情況），大部分品種首輪中選企業(yè)數(shù)量即滿足了最大入圍企業(yè)數(shù)量，例如33家企業(yè)競(jìng)標(biāo)西格列汀口服常釋劑型，結(jié)果顯示共有9家企業(yè)擬中標(biāo)，按順位分別是惠升生物、江蘇萬邦生化、寧波美舒醫(yī)藥科技、重慶圣華曦、浙江醫(yī)藥（600216.SH）、江西施美、德源藥業(yè)（832735.BJ）、常州制藥廠以及浙江諾得。

間苯三酚作為此次國(guó)采第二卷品種，雖然競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)數(shù)比第一卷品種西格列汀少兩家，但卻可以說是最受關(guān)注的品種，賺足了全場(chǎng)的眼球。據(jù)記者統(tǒng)計(jì)，國(guó)采開標(biāo)過程中，間苯三酚有八家企業(yè)的報(bào)價(jià)，讓全場(chǎng)參會(huì)企業(yè)議論紛紛，多家企業(yè)報(bào)價(jià)很低引起現(xiàn)場(chǎng)一片嘩然，尤其是當(dāng)B證企業(yè)四川海夢(mèng)智森（委托太極集團(tuán)四川太極制藥生產(chǎn)）報(bào)出0.22元地板價(jià)時(shí)，震驚的議論聲此起彼伏，且長(zhǎng)達(dá)幾分鐘才漸消。

在下午的首輪擬中選結(jié)果中，該品種擬中選企業(yè)包括四川海夢(mèng)智森、杭州沐源，華潤(rùn)雙鶴利民等9家，科倫藥業(yè)（002422.SZ）、魯抗醫(yī)藥（600789.SH）和人福醫(yī)藥（600079.SH）下屬企業(yè)“丟標(biāo)”。

鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液也是備受關(guān)注的品種，擬第一順位中標(biāo)的資質(zhì)由石藥集團(tuán)（01093.HK）歐意藥業(yè)拿下，浙江圣兆、齊魯制藥（海南）、常州金遠(yuǎn)藥業(yè)依次順位中選。數(shù)據(jù)顯示，石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)的該品種銷售額超20億元，此次國(guó)采中石藥歐意報(bào)出最低價(jià)98元/支，較限價(jià)降幅約89%。

而啟動(dòng)“復(fù)活賽”的品種中，哌柏西利膠囊有五家企業(yè)按規(guī)則一擬中選，分別是上海創(chuàng)諾制藥、海南先聲再明醫(yī)藥、齊魯制藥、中國(guó)生物制藥（01177.HK）旗下正大天晴、湖南科倫制藥；有兩家企業(yè)可按規(guī)則二再次報(bào)價(jià)，分別是江蘇奧賽康藥業(yè)，江西艾施特制藥。

“第十批國(guó)采某些品種的報(bào)價(jià)很低，因?yàn)榈谑鸀榻衲晡ㄒ恍屡螄?guó)采，與上一批國(guó)采時(shí)間跨度長(zhǎng)達(dá)1年，過評(píng)仿制藥數(shù)量多達(dá)130種以上。競(jìng)爭(zhēng)格局10家以內(nèi)僅有20個(gè)品種，占比不到三分之一，其余42個(gè)品種為拿到中選入場(chǎng)券報(bào)價(jià)超出預(yù)料，而且有多個(gè)品種觸發(fā)1.8倍熔斷機(jī)制。”多個(gè)品種國(guó)采策略操盤手，資深醫(yī)藥專家郭新峰告訴記者。

財(cái)聯(lián)社記者注意到，在首批擬中選結(jié)果公布之后，有一家江蘇的企業(yè)代表，在用表格統(tǒng)計(jì)他們品種所涉及的中標(biāo)企業(yè)名單，該企業(yè)代表對(duì)財(cái)聯(lián)社記者表示，“我們這次五中四，已經(jīng)有同事在同步模擬明天的選區(qū)了，我把企業(yè)統(tǒng)計(jì)出來給他們做參考?！?/p>

根據(jù)第十批國(guó)采安排，供應(yīng)地區(qū)確認(rèn)于明日上午依舊在南郊賓館進(jìn)行。

385個(gè)產(chǎn)品擬中選 業(yè)內(nèi)認(rèn)為將深遠(yuǎn)影響行業(yè)

據(jù)國(guó)家醫(yī)保局在晚間透露，本次國(guó)采有62種藥品采購(gòu)成功，均為已過專利期、有多家企業(yè)生產(chǎn)、競(jìng)爭(zhēng)充分的藥品，覆蓋高血壓、糖尿病、腫瘤、心腦血管疾病、感染、精神疾病等領(lǐng)域。醫(yī)藥企業(yè)積極參與本次集采，234家企業(yè)的385個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格，中選藥品全部是通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的高質(zhì)量藥品。

本次集采還呈現(xiàn)出穩(wěn)預(yù)期、穩(wěn)供應(yīng)、促改革的特點(diǎn)。一是穩(wěn)預(yù)期，全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年采購(gòu)需求量達(dá)90億片（支），以“帶量”方式穩(wěn)定了未來三年企業(yè)的產(chǎn)能和供應(yīng)鏈預(yù)期。二是穩(wěn)供應(yīng)，平均每個(gè)藥品有6家以上企業(yè)中標(biāo)，促進(jìn)供應(yīng)更加穩(wěn)定多元。積極推動(dòng)急搶救藥、短缺藥的保供穩(wěn)價(jià)，在通過“帶量”明確企業(yè)供應(yīng)預(yù)期的同時(shí)，實(shí)行每個(gè)省份“一家企業(yè)主供、兩家企業(yè)備供”的供應(yīng)方式，提升臨床供應(yīng)韌性。三是促改革，中標(biāo)企業(yè)無需過度投入營(yíng)銷費(fèi)用，即可將藥品直接售達(dá)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，進(jìn)一步優(yōu)化流通環(huán)節(jié)、凈化行業(yè)生態(tài)，助推全國(guó)統(tǒng)一大市場(chǎng)建設(shè)。

2018年以來，國(guó)家醫(yī)保局已會(huì)同有關(guān)部門組織開展10批國(guó)家組織藥品集采，累計(jì)成功采購(gòu)435種藥品。

據(jù)財(cái)聯(lián)社記者了解，恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)參與國(guó)談的兩個(gè)品種中，擬第一順位中標(biāo)釓特酸葡胺注射劑，碳酸氫鈉林格注射液落選。而中國(guó)生物制藥旗下正大天晴、齊魯制藥、石藥集團(tuán)、科倫藥業(yè)、華潤(rùn)醫(yī)藥(03320.HK)、上海醫(yī)藥(601607.SH)、成都倍特等大型制藥企業(yè)均有所斬獲。

對(duì)于擬中選結(jié)果，郭新峰認(rèn)為有些品種出乎意料，他解釋道，某些原料與制劑一體化的傳統(tǒng)藥企未成功抄底部分品種的第一順位，但一些CRO下屬生產(chǎn)企業(yè)及B證企業(yè)或因恐懼“不中選批文只能雪藏”從而影響現(xiàn)金流，所以反而成了“黑馬”。

風(fēng)云藥談創(chuàng)始人，資深醫(yī)藥招采專家張廷杰告訴財(cái)聯(lián)社記者，這次國(guó)采對(duì)業(yè)內(nèi)意義重大，對(duì)仿制藥企業(yè)的研發(fā)生產(chǎn)策略影響深遠(yuǎn)，未來他們會(huì)進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。例如這次國(guó)采中有一些企業(yè)為了產(chǎn)能能覆蓋綜合生產(chǎn)成本進(jìn)行了難以抉擇式的報(bào)價(jià)，未來這類中小企業(yè)針對(duì)集采品種去研發(fā)的進(jìn)度會(huì)慢下來，相對(duì)而言未來這會(huì)對(duì)大型制藥企業(yè)形成一定利好，對(duì)有特色的產(chǎn)品做學(xué)術(shù)推廣也是有利好的。

“第十批國(guó)采會(huì)是中國(guó)仿制藥歷史上的標(biāo)志性節(jié)點(diǎn)，后續(xù)會(huì)帶來一系列影響，一是后續(xù)可能影響一些企業(yè)做仿制藥研發(fā)的熱情；二是B證企業(yè)之后會(huì)陷入艱難境地，不會(huì)有太多新進(jìn)入企業(yè)；三是仿制藥的生產(chǎn)企業(yè)會(huì)進(jìn)入到快速并購(gòu)階段。”董澤成表示。

國(guó)家醫(yī)保局還表示，下一步將指導(dǎo)各地及中選企業(yè)做好中選結(jié)果落地實(shí)施工作，確保全國(guó)患者于2025年4月用上本次集采中選產(chǎn)品。