2024年12月19日 16:15:25
東方生物:全資子公司產(chǎn)品獲美國(guó)FDA許可證
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》19日訊,東方生物公告,公司全資子公司美國(guó)衡健生物科技有限公司近日取得毒品尿杯聯(lián)合檢測(cè)試劑的美國(guó)FDA510許可證。該產(chǎn)品可通過(guò)尿液樣本定性檢測(cè)十八種毒品,適用于專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)和家庭自測(cè)。此外,東方生物的新冠/甲乙流抗原三聯(lián)檢試劑也取得了歐盟IVDR注冊(cè)證書(shū),用于檢測(cè)新冠和甲乙流感染。這些認(rèn)證豐富了公司在美國(guó)和歐盟市場(chǎng)的產(chǎn)品種類(lèi),有利于市場(chǎng)拓展和滿足呼吸道疾病檢測(cè)需求。
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