①諾和諾德新藥CagriSema減重效果未達(dá)預(yù)期,周五美股盤前一度跌超28%; ②除了減重?cái)?shù)據(jù)外,機(jī)構(gòu)也高度關(guān)注藥物耐受性的線索; ③市場高度預(yù)期CagriSema在2026年獲批上市,成為諾和諾德的下一代減肥藥營收引擎。
財(cái)聯(lián)社12月20日訊(編輯 史正丞)被譽(yù)為“減肥藥雙雄”的諾和諾德,周五給全球投資者表演了一把“高位跳水”。由于備受期待的“下一代減肥藥”數(shù)據(jù)不佳,截至發(fā)稿公司美股盤前一度下跌超28%,市值蒸發(fā)近千億美元,隨后跌幅收窄到20%以內(nèi)——依然把2023年8月以后的漲幅全部回吐了。
(諾和諾德日線圖,來源:TradingView)
諾和諾德官網(wǎng)發(fā)布的研究顯示,備受期待的CagriSema(卡格列肽+司美格魯肽復(fù)方制劑),在試驗(yàn)對(duì)象堅(jiān)持使用68周后,CagriSema組平均減重22.7%。作為對(duì)比,單獨(dú)接受卡格列肽治療的患者減重11.8%、單獨(dú)接受司美格魯肽治療的患者減重16.1%。作為參照,安慰劑組減重?cái)?shù)據(jù)為2.3%。
CagriSema是一種每周注射一次的藥物,其中卡格列肽(Cagrilintide)是一種模仿胰淀素的長效類似物,而股民們很熟悉的司美格魯肽(Semaglutide),則是模仿腸道激素GLP-1的受體激動(dòng)劑。
引發(fā)周五股價(jià)大跌的部分原因在于,諾和諾德上個(gè)月公布三季報(bào)時(shí)曾重申,預(yù)期CagriSema的減重效果能夠達(dá)到25%,比起諾和盈(Wegovy)的15%顯著提升。研究數(shù)據(jù)顯示,大約40%的患者在使用CagriSema 68周內(nèi),能夠?qū)崿F(xiàn)25%的體重減輕。
股價(jià)暴跌之際,諾和諾德在回應(yīng)媒體詢問時(shí)僅表示,CagriSema在減重方面的表現(xiàn)優(yōu)于諾和盈,與“行業(yè)最佳的治療方案相當(dāng)”。
一個(gè)潛在的變數(shù)是,周五公布的結(jié)果顯示,只有57%的CagriSema患者在68周中用到最高劑量,明顯低于另外兩個(gè)用藥組(至少70%)。諾和諾德對(duì)此表示,計(jì)劃進(jìn)一步探索CagriSema的額外減重潛力。
公司預(yù)期在2025上半年公布第二個(gè)CagriSema Ⅲ期試驗(yàn)的結(jié)果,針對(duì)患有Ⅱ型糖尿病且肥胖或超重的成年人。
競爭格局面臨變化
此前分析師們普遍預(yù)期,CagriSema有望在2026年上市,接班司美格魯肽成為諾和諾德下一代營收引擎。
根據(jù)媒體統(tǒng)計(jì),司美格魯肽最快明年就有可能要面對(duì)美國聯(lián)邦醫(yī)保的“集采談判”,而在中國市場的專利保護(hù)期將在2026年屆滿,歐洲市場的專利保護(hù)會(huì)在2031年到期。仿制藥挑戰(zhàn)者現(xiàn)在已經(jīng)排起了長隊(duì)。
對(duì)于諾和諾德來說,更緊迫的問題是與禮來的競爭。
本月早些時(shí)候,禮來公布的頭對(duì)頭試驗(yàn)結(jié)果顯示,Zepbound(替爾泊肽注射液)使用72周的平均減重效果達(dá)到20.2%,顯著高于Wegovy的13.7%。在今年8月的另一項(xiàng)研究中,Zepbound在使用176周后的減重效果能達(dá)到22.9%。
從數(shù)據(jù)來看,禮來已經(jīng)獲批上市的藥物,效果直逼諾和諾德至少兩年后才能推出的新藥。受此消息帶動(dòng),禮來周五盤前一度大漲近10%,但在大盤情緒不振的背景下,目前已經(jīng)回落到5%左右。
更令諾和諾德“扎心”的是,美國FDA周四才剛剛宣布,Zepbound在美國市場已經(jīng)不再短缺。
值得一提的是,諾和諾德在今年9月,也曾因?yàn)榭诜p肥藥Monlunabant的試驗(yàn)數(shù)據(jù)不佳出現(xiàn)過單日大跌。
機(jī)構(gòu)火線解讀
對(duì)于諾和諾德的試驗(yàn)結(jié)果,德國資管巨頭Union Investment的投資經(jīng)理Markus Manns表示,這些結(jié)果對(duì)諾和諾德是最壞的情況,Cagrisema效果僅與Zepbound相當(dāng),但制造起來卻更加復(fù)雜。
Union Investment也是諾和諾德的股東。
美國機(jī)構(gòu)杰富瑞表示,CagriSema的Ⅲ期數(shù)據(jù)令人失望,患者依從性可能暗示藥物的耐受性存在問題。買方調(diào)查顯示,大多數(shù)人預(yù)測絕對(duì)體重減少25%-27%,耐受性與諾和盈類似。
研究機(jī)構(gòu)Redburn Atlantic的生物制藥研究負(fù)責(zé)人Simon Baker也指出,盡管新聞稿中的措辭是溫和的,但只有57%的人用到最高劑量,這將引發(fā)對(duì)耐受性的猜測。股價(jià)層面的暴跌與基本面其實(shí)不成比例,但圍繞這一事件的定位非常重要,穩(wěn)定下來需要一段時(shí)間。