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財(cái)聯(lián)社1月2日訊（記者 何凡）經(jīng)歷海外資產(chǎn)風(fēng)波后，信達(dá)生物(01801.HK)國際化的腳步卻沒有停歇，與羅氏制藥達(dá)成新一代抗DLL3抗體偶聯(lián)藥物（IBI3009）的全球獨(dú)家許可協(xié)議，該筆BD交易中里程碑付款最高可達(dá)10億美金。而在今日二級(jí)市場(chǎng)上，公司卻未獲得正向反饋，有業(yè)內(nèi)人士在接受財(cái)聯(lián)社記者采訪時(shí)表示，此次交易金額“中規(guī)中矩，不算特別驚艷。”

此前，信達(dá)生物曾因“低價(jià)賤賣”其子公司Fortvita的股權(quán)給公司管理層控股的公司，而備受投資者質(zhì)疑，。對(duì)此，公司曾一度表示，F(xiàn)ortvita并非優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)。但此次與羅氏授權(quán)交易中，F(xiàn)ortvita Biologics (Singapore) 卻以簽約方之一的身份出現(xiàn)，在信達(dá)生物未來國際化道路中，F(xiàn)ortvita將扮演怎樣的角色尚有待觀察。

超10億美元BD交易難挽二級(jí)市場(chǎng)頹勢(shì)

今日，信達(dá)生物宣布與羅氏制藥就IBI3009達(dá)成全球獨(dú)家合作與許可協(xié)議，授予羅氏IBI3009的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)益。

根據(jù)協(xié)議，雙方將共同負(fù)責(zé)該ADC候選藥物的早期開發(fā)，后續(xù)臨床開發(fā)將由羅氏負(fù)責(zé)。信達(dá)生物將獲得8000萬美金的首付款，和最高達(dá)10億美金的開發(fā)和商業(yè)化潛在里程碑付款，以及未來基于全球年度銷售凈額的梯度式銷售提成。

據(jù)悉IBI3009是一款靶向Delta樣配體3（DLL3）的新一代抗體偶聯(lián)藥物（ADC）候選產(chǎn)品，本次合作旨在為晚期小細(xì)胞肺癌（SCLC）患者提供全新的治療選擇。

信達(dá)生物方面表示，IBI3009特異性靶向DLL3是一種在正常組織中低表達(dá)、但在特定癌種，尤其是SCLC和其他神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤中顯著過度表達(dá)的抗原。IBI3009基于信達(dá)生物專有的新型拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑（TOPO1i）平臺(tái)設(shè)計(jì)開發(fā)，在多個(gè)腫瘤負(fù)荷小鼠模型（尤其在化療耐藥腫瘤類型）中展現(xiàn)出了令人鼓舞的抗腫瘤活性，并具有良好的安全性特征。

IBI3009目前已在澳大利亞、中國和美國獲得臨床申請(qǐng)（IND）批準(zhǔn)，并于2024年12月完成1期臨床研究首例患者給藥。

有醫(yī)藥上市公司BD負(fù)責(zé)人告訴財(cái)聯(lián)社記者，全球權(quán)益比較常見，有的跨國企業(yè)（MNC）有中國業(yè)務(wù)也會(huì)需要全球權(quán)益，此外，對(duì)于所涉及的適應(yīng)癥而言，本次交易金額“中規(guī)中矩，不算特別驚艷”。

北京百思力營銷策劃有限公司總經(jīng)理王恒對(duì)財(cái)聯(lián)社記者表示，ADC藥物是目前全球研發(fā)熱點(diǎn)，信達(dá)生物此舉是補(bǔ)充公司現(xiàn)金流的好途徑?！靶胚_(dá)生物選項(xiàng)目和研發(fā)的能力是不用懷疑的，但如果想從全球化過程中獲益，研發(fā)是一方面，從長遠(yuǎn)規(guī)劃來看，應(yīng)通過與跨國公司合作，學(xué)習(xí)海外市場(chǎng)操作方法，提高開發(fā)實(shí)力?！?/p>

財(cái)聯(lián)社記者注意到，此次超10億美元的BD交易似乎并未讓公司獲得資本市場(chǎng)的青睞，截至記者發(fā)稿，信達(dá)生物股價(jià)跌超2%。

備受爭(zhēng)議的Fortvita現(xiàn)身簽約方

值得注意的是，在本次BD交易中，F(xiàn)ortvita Biologics (Singapore) Pte. Ltd.作為信達(dá)生物的全資附屬公司出現(xiàn)在簽約方之列。

此前信達(dá)生物與創(chuàng)始人俞德超之間的關(guān)聯(lián)交易惹來各方熱議，其中就涉及信達(dá)生物子公司——Fortvita。2024年10月25日晚，信達(dá)生物發(fā)布公告，其全資附屬公司Fortvita與公司董事長兼CEO俞德超旗下Lostrancos簽訂股權(quán)認(rèn)購協(xié)議。詳見報(bào)道：

一周市值蒸發(fā)超百億！信達(dá)生物董事長“巧接”國際業(yè)務(wù) 低價(jià)賤賣還是戰(zhàn)略布棋？

一石激起千層浪，在隨后一個(gè)交易日，即10月28日，公司股價(jià)大跌12.54%。10月29日，信達(dá)生物召開緊急電話會(huì)，公司管理層在會(huì)上解釋：Fortvita并不是什么優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)，所有管線都在臨床前階段、風(fēng)險(xiǎn)高，還在虧損，未來可能給母公司帶來損失。俞德超也在會(huì)上表示，“從Fortvita海外的融資反饋來看，F(xiàn)ortvita資產(chǎn)非常早期，到今天為止，在海外還沒有一個(gè)資產(chǎn)拿到FDA的POC（Proof of Concept，在醫(yī)藥領(lǐng)域中，通常指的是臨床療效的驗(yàn)證階段）。?

由于受到媒體與資本市場(chǎng)質(zhì)疑的聲音較多，信達(dá)生物“撤回”了Fortvita與Lostrancos之間的建議認(rèn)購事項(xiàng)。

對(duì)此，財(cái)聯(lián)社記者就Fortvita是否擁有本次交易中涉及管線的部分權(quán)益、信達(dá)生物如何規(guī)劃Fortvita在資本市場(chǎng)中的未來發(fā)展路徑等問題，向信達(dá)生物方面發(fā)送郵件，但截至發(fā)稿記者未收到公司回復(fù)。

值得一提的是，近日，中國科學(xué)院院士陳凱先辭去了公司獨(dú)立非執(zhí)行董事職務(wù)，同時(shí)也不再擔(dān)任公司薪酬委員會(huì)、審核委員會(huì)和提名委員會(huì)的成員。