2025年01月13日 17:31:33
華東醫(yī)藥:全資子公司中美華東獲得美國FDA新藥臨床試驗批準(zhǔn)
財聯(lián)社1月13日電,華東醫(yī)藥公告,全資子公司中美華東收到美國FDA通知,其申報的HDM2006片藥品臨床試驗申請已獲得批準(zhǔn),可在美開展I期臨床試驗,適應(yīng)癥為晚期惡性腫瘤。HDM2006片是中美華東自主研發(fā)的靶向HPK1的新型、強效、高選擇性、可口服吸收的PROTAC類1類化學(xué)藥品,擁有全球知識產(chǎn)權(quán)。該藥物在中美兩國均已獲批開展臨床試驗,此次美國臨床試驗獲批是該產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)程中的重要進(jìn)展,將提升公司在腫瘤免疫治療領(lǐng)域的核心競爭力。但藥物研發(fā)存在投入大、周期長、風(fēng)險高等特性,未來市場競爭形勢存在不確定性。
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