2025年01月16日 15:53:22
新諾威:控股子公司SYS6043抗體偶聯(lián)藥物獲得美國藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
財(cái)聯(lián)社1月16日電,新諾威公告,其控股子公司巨石生物申報(bào)的注射用SYS6043藥品臨床試驗(yàn)申請已獲得美國FDA批準(zhǔn),可以在美國開展臨床試驗(yàn)。SYS6043是一款單克隆抗體偶聯(lián)藥物,可與腫瘤表面的特異性受體結(jié)合,通過內(nèi)吞作用進(jìn)入細(xì)胞并釋放毒素,達(dá)到殺傷腫瘤細(xì)胞的作用。本次獲批的適應(yīng)癥為晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤,預(yù)計(jì)適用于治療小細(xì)胞肺癌、食管鱗癌、頭頸鱗癌、前列腺癌、肝細(xì)胞癌等。該產(chǎn)品已在國內(nèi)外提交多項(xiàng)專利申請,并于2024年12月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)在中國開展臨床試驗(yàn)。公司將根據(jù)后續(xù)研發(fā)進(jìn)展情況及時(shí)履行信息披露義務(wù)。
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