2025年01月24日 16:17:51
華東醫(yī)藥:全資子公司收到醫(yī)療器械注冊申請受理通知書
財(cái)聯(lián)社1月24日電,華東醫(yī)藥公告,全資子公司欣可麗美學(xué)(杭州)供應(yīng)鏈管理有限公司收到NMPA簽發(fā)的《受理通知書》,其代理申報(bào)的三類醫(yī)療器械注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑Ellansé?伊妍仕?M型注冊申請獲得受理。Ellansé?伊妍仕?由聚己內(nèi)酯(PCL)微球和羧甲基纖維素(CMC)為基礎(chǔ)的凝膠載體組成,具有良好的生物相容性,效果自然,不良反應(yīng)低。Ellansé?伊妍仕?M型長效誘導(dǎo)膠原再生,效果更為持久,未來獲批上市后有望進(jìn)一步滿足求美者多樣化高質(zhì)需求。公司將繼續(xù)積極推進(jìn)這款產(chǎn)品在中國的注冊工作,推動(dòng)其早日在國內(nèi)上市。此外,公司多款醫(yī)美產(chǎn)品在中國的臨床及注冊取得新進(jìn)展。本次Ellansé?伊妍仕?M型的注冊進(jìn)展對公司近期經(jīng)營業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。
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