2025年02月05日 15:51:48
樂(lè)心醫(yī)療:公司血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品獲美國(guó)FDA醫(yī)療器械注冊(cè)證
財(cái)聯(lián)社2月5日電,樂(lè)心醫(yī)療公告,公司近日收到美國(guó)FDA通知,申請(qǐng)的血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)事宜已通過(guò)審批。該產(chǎn)品由血糖儀、血糖試紙組成,用于體外自測(cè)(體外診斷用途),供糖尿病人家庭使用(單人使用),通過(guò)體外定量檢測(cè)成人新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度,監(jiān)測(cè)血糖控制效果。血糖儀具備4G功能,可上傳測(cè)量數(shù)據(jù)至指定服務(wù)器。
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