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恒瑞醫(yī)藥:獲得夫那奇珠單抗注射液藥物臨床試驗批準通知書
財聯(lián)社2月13日電,恒瑞醫(yī)藥公告稱,公司子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)關于夫那奇珠單抗注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》,將于近期開展臨床試驗。夫那奇珠單抗注射液是公司自主研發(fā)的一種靶向人IL-17A的重組人源化單克隆抗體,擬用于治療與IL-17通路相關的自身免疫疾病。截至目前,夫那奇珠單抗注射液相關項目累計已投入研發(fā)費用約4.89億元。根據我國藥品注冊相關的法律法規(guī)要求,藥物在獲得藥物臨床試驗批準通知書后,尚需開展臨床試驗并經國家藥監(jiān)局審評、審批通過后方可生產上市。
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