①醫(yī)藥行業(yè)在經(jīng)歷長(zhǎng)達(dá)四年的“冰封期”后，行情近期有所回暖。 ②醫(yī)藥企業(yè)期待近期或有望出臺(tái)的一系列支持政策帶來(lái)直接改善作用。 ③地緣政治風(fēng)險(xiǎn)依然存在，但業(yè)內(nèi)對(duì)此風(fēng)險(xiǎn)的認(rèn)知更為客觀理性。
財(cái)聯(lián)社2月23日訊（記者 王俊仙 鄭炳巽）乘著AI東風(fēng)，醫(yī)藥行業(yè)在經(jīng)歷長(zhǎng)達(dá)四年的“冰封期”后，行情近期有所回暖。這是否意味著醫(yī)藥拐點(diǎn)正加速到來(lái)？
相比AI助力將帶來(lái)的長(zhǎng)期改變，醫(yī)藥企業(yè)目前更為期待近期或有望出臺(tái)的一系列支持政策帶來(lái)直接改善作用，這也將是夯實(shí)A股醫(yī)藥行情的重要基底。
財(cái)聯(lián)社記者采訪的多家創(chuàng)新藥企或有創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)的傳統(tǒng)藥企，都高度認(rèn)同多元支付體系的支持政策頗為關(guān)鍵，包括去年DRGs對(duì)創(chuàng)新藥械的（除外支付）政策，今年初吹風(fēng)的丙類目錄，以及近日網(wǎng)傳的完善藥價(jià)形成機(jī)制和醫(yī)保支持創(chuàng)新藥發(fā)展征求意見稿等國(guó)內(nèi)政策，令各藥企頗受鼓舞。
與此同時(shí)，地緣政治風(fēng)險(xiǎn)依然存在，但業(yè)內(nèi)對(duì)此風(fēng)險(xiǎn)的認(rèn)知更為客觀理性。
2025年，醫(yī)藥行業(yè)會(huì)觸底反彈嗎？
▌多元支付體系“箭在弦上”
“對(duì)我們來(lái)說(shuō)，支付體系的支持政策是最關(guān)鍵的，這樣才能確保真正的創(chuàng)新藥在投入巨資研發(fā)成功后，實(shí)現(xiàn)它的創(chuàng)新價(jià)值，有助于整個(gè)行業(yè)良性循環(huán)?！蹦成鲜袆?chuàng)新藥企董事長(zhǎng)告訴財(cái)聯(lián)社記者。
這種聲音代表了絕大多數(shù)行業(yè)人士的心聲，“大家覺得今年醫(yī)藥行業(yè)將會(huì)回暖的一個(gè)重要原因就是看到醫(yī)保商保、支付多元化正在來(lái)的路上”。而從政策層面來(lái)說(shuō)，構(gòu)建多元化支付體系的支持政策已經(jīng)“箭在弦上”。
例如丙類目錄的建立，今年1月，國(guó)家醫(yī)保局對(duì)外透露，計(jì)劃于年內(nèi)發(fā)布第一版丙類藥品目錄。在藥品范圍上，丙類目錄主要聚焦創(chuàng)新程度很高、臨床價(jià)值巨大、患者獲益顯著，但因超出“?；尽倍ㄎ粫簳r(shí)無(wú)法納入基本醫(yī)保目錄的藥品。在使用范圍上，國(guó)家醫(yī)保局將積極引導(dǎo)支持商業(yè)健康保險(xiǎn)將丙類目錄藥品納入保障范圍。
“丙類目錄對(duì)于中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)而言將是一個(gè)具有標(biāo)志性意義的事情，它意味著多層次、多元化的創(chuàng)新藥支付體系的進(jìn)一步完善和成熟?！?/strong>一位創(chuàng)新藥企業(yè)人員對(duì)財(cái)聯(lián)社記者表示，目錄具體實(shí)施細(xì)節(jié)還待落實(shí)?！氨热纾粋€(gè)創(chuàng)新藥在乙類與丙類目錄之間，是否只能選二選一？?jī)蓚€(gè)目錄之間如何銜接協(xié)調(diào)？等等?！?/p>
而隨著時(shí)間的推移，近期業(yè)內(nèi)也頻傳丙類目錄將出的消息。 中信證券首席醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)分析師陳竹告訴財(cái)聯(lián)社記者，此事最大的作用，就是把以前整個(gè)行業(yè)在支付方面的限制打開了，“可能打開的窗戶不太大，但是至少已經(jīng)把局面打開了。并且在這件事情上，相關(guān)部委和醫(yī)保局是持支持態(tài)度的，這很關(guān)鍵。” 事實(shí)上，2024年7月出臺(tái)的DRG/DIP 2.0方案，已經(jīng)提出了特例單議機(jī)制、除外支付等具體政策，這都對(duì)創(chuàng)新藥械支付透露友好信號(hào)。 其中，特例單議機(jī)制指對(duì)因住院時(shí)間長(zhǎng)、醫(yī)療費(fèi)用高、使用新藥品、新耗材、新技術(shù)、復(fù)雜危重癥或多學(xué)科聯(lián)合診療等不適合按DRG/DIP標(biāo)準(zhǔn)支付的病例，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可自主申報(bào)特例單議。除外支付指對(duì)符合條件的新藥耗新技術(shù)在應(yīng)用初期按項(xiàng)目付費(fèi)或以權(quán)重（點(diǎn)數(shù)）加成等方式予以支持，積累足夠數(shù)據(jù)后再納入DRG/DIP付費(fèi)。 去年12月，北京醫(yī)保局正式發(fā)布了第一批DRG付費(fèi)新藥新技術(shù)除外支付名單。 ▌全鏈條和AI賦能爭(zhēng)相發(fā)力 更廣范圍的支持或在于全鏈條支持創(chuàng)新藥政策的落地。 去年7月5日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》。會(huì)議指出，要全鏈條強(qiáng)化政策保障，統(tǒng)籌用好價(jià)格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險(xiǎn)、藥品配備使用、投融資等政策。 在該實(shí)施方案具體細(xì)則尚未公布的基礎(chǔ)上，北京、天津等地先后出臺(tái)支持創(chuàng)新藥政策。而且，近期網(wǎng)上進(jìn)一步流傳出《關(guān)于完善藥品價(jià)格形成機(jī)制的意見（征求意見稿）》（下稱《完善藥品價(jià)格機(jī)制意見》）和《關(guān)于醫(yī)保支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（第二輪征求意見稿）（下稱《支持創(chuàng)新藥發(fā)展措施》）兩份文件。 其中，《完善藥品價(jià)格機(jī)制意見》明確指出，將以有效競(jìng)爭(zhēng)為基礎(chǔ)的藥品價(jià)格形成機(jī)制，引導(dǎo)醫(yī)保藥品價(jià)格運(yùn)行在合理區(qū)間，規(guī)范非醫(yī)保藥品自主定價(jià)，大力支持高質(zhì)量創(chuàng)新藥發(fā)展，充分發(fā)揮醫(yī)?；饝?zhàn)略性購(gòu)買作用，更好發(fā)揮商業(yè)健康保險(xiǎn)多元支付功能。預(yù)計(jì)到2027年，藥品價(jià)格形成機(jī)制成熟定型。 《支持創(chuàng)新藥發(fā)展措施》則更加聚焦創(chuàng)新藥領(lǐng)域，指出將發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用，完善創(chuàng)新藥支付標(biāo)準(zhǔn)和價(jià)格管理，健全多元支付渠道，為創(chuàng)新藥拓展更大市場(chǎng)空間，同時(shí)也再次點(diǎn)名丙類藥品目錄，表示將以創(chuàng)新藥為重點(diǎn)設(shè)立丙類藥品目錄。 業(yè)內(nèi)認(rèn)為，《支持創(chuàng)新藥發(fā)展措施》或是對(duì)2024年國(guó)常會(huì)審議通過的《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》的進(jìn)一步落實(shí)。陳竹則表示，《完善藥品價(jià)格機(jī)制意見》正在探索新的價(jià)格機(jī)制，很有可能未來(lái)醫(yī)保集采定價(jià)將不再“唯低價(jià)論”，使得產(chǎn)品能夠在質(zhì)量和品牌方面與價(jià)格達(dá)到一個(gè)平衡。 除了上述兩個(gè)網(wǎng)傳政策的影響外，近期AI對(duì)醫(yī)藥的催化也備受矚目。 陳竹表示，AI在醫(yī)療領(lǐng)域的爆發(fā)，為這個(gè)行業(yè)提供了更多可想象的空間。他認(rèn)為，“醫(yī)療是一個(gè)具有豐富數(shù)據(jù)且還沒有絕對(duì)開源的領(lǐng)域，因其垂直程度很深，AI難以在短時(shí)間內(nèi)窮盡，因此具有更大的發(fā)揮空間。” 在政策支持上，我國(guó)自2024年以來(lái)已經(jīng)連續(xù)出臺(tái)多個(gè)政策推動(dòng)AI醫(yī)療的發(fā)展。 其中，2024年11月，國(guó)家醫(yī)保局將AI輔助診斷技術(shù)納入醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南，同月，國(guó)家衛(wèi)健委等部門聯(lián)合發(fā)布《衛(wèi)生健康行業(yè)人工智能應(yīng)用場(chǎng)景參考指引》，明確了醫(yī)學(xué)影像智能輔助診斷等80多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域的基本概念和應(yīng)用場(chǎng)景。次月，2024中國(guó)醫(yī)學(xué)人工智能大會(huì)在上海舉辦，啟動(dòng)了中國(guó)人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟。 ▌外部因素更具可掌握的確定性？ 在國(guó)內(nèi)政策以外，外部地緣環(huán)境也在過去的一年時(shí)間內(nèi)頻頻擾動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)。這其中包括加征關(guān)稅、《生物安全法案》等。 2024年5月14日美國(guó)白宮正式發(fā)表聲明，將進(jìn)口自中國(guó)的注射器和針頭的關(guān)稅從0%提高到50%，其他如口罩、呼吸器等防護(hù)設(shè)備的關(guān)稅也將從0%-7.5%提高到25%；9月13日，美國(guó)貿(mào)易代表辦公室（USTR）宣布提高部分產(chǎn)品加征關(guān)稅稅率，其中，醫(yī)用手套等產(chǎn)品均被大幅加征關(guān)稅。 但這些關(guān)稅目前尚不影響部分企業(yè)出海的動(dòng)作。英科醫(yī)療方面曾向財(cái)聯(lián)社記者表示，公司并不會(huì)因此削減美國(guó)市場(chǎng)布局，計(jì)劃進(jìn)一步加大對(duì)北美市場(chǎng)的開拓力度。 而據(jù)媒體最新報(bào)道，美國(guó)總統(tǒng)特朗普在一次非公開會(huì)議上警告制藥商關(guān)稅即將到來(lái)，并表示企業(yè)應(yīng)盡快將海外生產(chǎn)轉(zhuǎn)移到美國(guó)。 某醫(yī)療器械行業(yè)分析師認(rèn)為，從2018年至今，很多中國(guó)企業(yè)為了避免關(guān)稅影響已經(jīng)在海外建廠，關(guān)稅會(huì)重塑整個(gè)供應(yīng)鏈格局，但對(duì)需求端影響沒那么大，中國(guó)制造業(yè)的先進(jìn)性、成本包括工程師紅利等，所以出口這塊可能還會(huì)有一些擾動(dòng)，但是對(duì)整個(gè)醫(yī)藥大盤的影響應(yīng)該相對(duì)還好。還有知名研究員認(rèn)為，關(guān)稅的事情最終還是要通過談判解決。具體的藥物，可以通過license-out的方式。 在CXO行業(yè)，或?yàn)閼?yīng)對(duì)可能卷土而來(lái)的《生物安全法案》，去年12月，藥明康德（603259.SH）將美國(guó)和英國(guó)的WuXi ATU業(yè)務(wù)全部出售給一家美國(guó)股權(quán)投資基金Altaris。今年1月，藥明生物（02269.HK）亦宣布與默沙東達(dá)成協(xié)議，將全資子公司藥明海德在愛爾蘭的疫苗工廠出售給默沙東。 CIC灼識(shí)咨詢創(chuàng)始合伙人侯緒超表示，我國(guó)已經(jīng)國(guó)際化的CXO龍頭，在應(yīng)對(duì)國(guó)際局勢(shì)上已有所動(dòng)作，比如通過剝離一些敏感國(guó)際業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)避嫌，進(jìn)而保住主干業(yè)務(wù)。而還沒有國(guó)際化的CXO，也將隨著中國(guó)企業(yè)出海的步伐，在提供服務(wù)的同時(shí)一起成長(zhǎng)。 今年1月，里昂對(duì)藥明生物的看法變得更加積極，認(rèn)為《生物安全法》的影響將從去年的不可預(yù)測(cè)轉(zhuǎn)為今年的可控。 陳竹也認(rèn)為，中美關(guān)系與《生物安全法案》等對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的影響，在2025年也更具確定性。“這一屆美國(guó)政府是可以圍繞某些議題展開談判的，不管最終是以關(guān)稅的形式，還是以簽訂新協(xié)議的方式，相信中美兩國(guó)能夠在生物醫(yī)藥方面找到共同點(diǎn)?！?/strong>
