2025年03月04日 16:58:01
復星醫(yī)藥:控股子公司獲24價肺炎球菌多糖結合疫苗臨床試驗批準
財聯(lián)社3月4日電,復星醫(yī)藥(600196.SH)公告稱,公司控股子公司復星安特金收到國家藥監(jiān)局關于24價肺炎球菌多糖結合疫苗的臨床試驗批準。該疫苗為本集團自主研發(fā)的預防用生物制品,擬用于預防由肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。復星安特金擬于條件具備后在中國境內開展該疫苗的I期臨床試驗。截至2025年1月,本集團針對該疫苗的累計研發(fā)投入約為人民幣0.44億元。根據(jù)目前中國境內關于疫苗產(chǎn)品的審批要求,該疫苗尚需完成相關臨床試驗、生產(chǎn)設施通過GMP符合性檢查和注冊現(xiàn)場核查等注冊申報環(huán)節(jié),并獲得上市注冊批準后,方可上市。
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