2025年03月06日 17:56:29
復(fù)星醫(yī)藥:藥品丁二酸復(fù)瑞替尼膠囊注冊(cè)申請(qǐng)獲受理
財(cái)聯(lián)社3月6日電,復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)公告稱,控股子公司復(fù)星萬邦就丁二酸復(fù)瑞替尼膠囊(SAF-189)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。該新藥為創(chuàng)新型小分子化學(xué)藥物,擬用于治療非小細(xì)胞肺癌(ALK+)、非小細(xì)胞肺癌(ROS1+)等。截至2025年1月,累計(jì)研發(fā)投入約為4.39億元。該新藥在ALK陽性的非小細(xì)胞肺癌晚期患者中展現(xiàn)出良好的臨床療效,對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移灶療效顯著,且安全性良好。
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