2025年03月17日 15:58:54
華海藥業(yè):西格列汀二甲雙胍片獲得美國FDA暫時(shí)批準(zhǔn)文號
財(cái)聯(lián)社3月17日電,華海藥業(yè)(600521.SH)公告稱,公司收到美國FDA的通知,公司向美國FDA申報(bào)的西格列汀二甲雙胍片的新藥簡略申請(ANDA)已獲得暫時(shí)批準(zhǔn)。該藥品主要用于治療2型糖尿病,目前美國市場上僅有原研產(chǎn)品上市銷售,2024年該藥品美國市場銷售額約11億美元。華海藥業(yè)在該項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約1140萬元人民幣。獲得暫時(shí)批準(zhǔn)文號有利于公司強(qiáng)化產(chǎn)品供應(yīng)鏈,豐富產(chǎn)品梯隊(duì),提升市場競爭力,對公司拓展美國市場帶來積極影響。
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