干細(xì)胞為新冠治療提供新思路 美兩款產(chǎn)品連續(xù)獲批臨床 這家A股公司有關(guān)聯(lián)
原創(chuàng)
2020-04-15 11:55 星期三
徐紅|科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)
作為當(dāng)今醫(yī)學(xué)研究最前沿也是最熱門(mén)的方向之一,干細(xì)胞技術(shù)在此次疫情中同樣得以一展所長(zhǎng)。

《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》(上海,記者 徐紅)訊,此次新冠疫情給了很多藥物與療法從籍籍無(wú)名中脫穎而出的機(jī)會(huì),從吉利德的在研抗病毒藥物瑞德西韋到海正藥業(yè)的法匹拉韋,均因此加速了相關(guān)臨床研究,而以嶺藥業(yè)(002603.SZ)等幾個(gè)企業(yè)的中藥產(chǎn)品也在近日率先獲批了新冠適應(yīng)癥。

作為當(dāng)今醫(yī)學(xué)研究最前沿也是最熱門(mén)的方向之一,干細(xì)胞技術(shù)在此次疫情中同樣得以一展所長(zhǎng)。

4月14日,在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開(kāi)的例行新聞發(fā)布會(huì)上,科技部生物中心副主任孫燕榮介紹了干細(xì)胞治療新冠肺炎的情況。據(jù)稱(chēng),干細(xì)胞治療在武漢完成了超過(guò)200例患者的治療。從治療結(jié)果來(lái)看,干細(xì)胞用于臨床治療安全性良好,不僅可以通過(guò)改善肺部的炎癥提高重癥患者的救治率,同時(shí)對(duì)重癥康復(fù)期患者的肺纖維化方面也有比較明顯的改善作用,在臨床上可以看到肺部病灶好轉(zhuǎn),呼吸功能得以改善。

中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心的數(shù)據(jù)顯示,自2月4日起開(kāi)始有干細(xì)胞治療新冠肺炎項(xiàng)目在該系統(tǒng)中登記注冊(cè),截止4月14日,相關(guān)已注冊(cè)的研究課題達(dá)到了23個(gè)(包括3個(gè)已撤銷(xiāo))。

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來(lái)源:中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心網(wǎng)站

一家在疫情中曾向醫(yī)院捐贈(zèng)過(guò)干細(xì)胞的企業(yè)告訴《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者,干細(xì)胞有不同的細(xì)分種類(lèi),且每一類(lèi)都有不同的用途,比如造血干細(xì)胞主要用于骨髓移植,皮膚干細(xì)胞常見(jiàn)于皮膚移植,毛囊干細(xì)胞則可用來(lái)植發(fā)。而此次國(guó)內(nèi)新冠患者治療所用到的干細(xì)胞幾乎全部是間充質(zhì)干細(xì)胞。

“間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)是一類(lèi)存在于臍帶、骨髓等組織,具有一定的增殖和分化能力的細(xì)胞。MSC通過(guò)抑制炎癥、促進(jìn)組織修復(fù),在治療紅斑狼瘡、器官纖維化等重炎癥性疾病的應(yīng)用中已展現(xiàn)出顯著療效。近年來(lái),通過(guò)MSC靜脈輸注治療肺炎、肺損傷和呼吸衰竭的研究也獲得了更多的報(bào)道,顯示MSC具有一定的抑制肺部炎癥、減輕肺組織損傷、促進(jìn)組織修復(fù)并改善肺功能的能力,因此被運(yùn)用到此次疫情中?!睂?duì)方表示。

不僅是中國(guó),在疫情發(fā)展迅猛的海外,干細(xì)胞治療新冠肺炎的臨床研究同樣正在如火如荼地開(kāi)展著。4月6日,美國(guó)生物技術(shù)公司Hope Biosciences宣布,F(xiàn)DA已批準(zhǔn)一項(xiàng)I/II期臨床試驗(yàn),以評(píng)估公司自體脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞(HB-adMSCs)治療新冠的的療效和安全性。

就在同一天,澳大利亞生物科技公司Mesoblast(ASX:MSB;Nasdaq:MESO)也宣布稱(chēng),美國(guó)FDA已經(jīng)批準(zhǔn)了公司同種異體細(xì)胞療法Ryoncil(Remestemcel-L)的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng),通過(guò)靜脈輸注給藥,治療新冠患者感染病毒后引起的急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)。這意味著,在同情用藥的途徑下,該款產(chǎn)品也可以用來(lái)治療病情最嚴(yán)重的新冠肺炎患者。

公開(kāi)資料顯示,Mesoblast是天士力(600535.SH)的參股公司。2018年7月,天士力公告稱(chēng),公司認(rèn)購(gòu)Mesoblast2000萬(wàn)美元的普通股,并引進(jìn)其治療晚期充血性心力衰竭與急性心機(jī)梗塞的兩款干細(xì)胞產(chǎn)品MPC-150-IM(FDA臨床III期)和 MPC-25-IC(FDA臨床II期)。

天士力2019年半年報(bào)顯示,報(bào)告期內(nèi)公司其他權(quán)益工具投資余額約3.3億元,投資對(duì)象包括了Mesoblast。

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來(lái)源:公司半年報(bào)

多臟器衰竭的“炎癥風(fēng)暴”(細(xì)胞因子風(fēng)暴)會(huì)導(dǎo)致新冠患者的病情快速惡化,而ARDS則是細(xì)胞因子風(fēng)暴的一種常見(jiàn)表現(xiàn),也是許多新冠肺炎患者的臨床表現(xiàn)和死亡原因。

公開(kāi)資料顯示,針對(duì)ARDS的治療雖然全球迄今尚無(wú)獲批上市的對(duì)癥療法,但也有一些已上市干細(xì)胞產(chǎn)品可用來(lái)治療移植物抗宿主病,急性移植物抗宿主?。╝GVHD)病因類(lèi)似于新冠的細(xì)胞因子風(fēng)暴,也是一種潛在的致命性炎癥,因此被認(rèn)為與新冠肺炎治療高度相關(guān)。

這些已上市干細(xì)胞產(chǎn)品包括由美國(guó)Athersys公司開(kāi)發(fā)的間充質(zhì)干細(xì)胞產(chǎn)品MultiStem?,2016年在日本獲批上市的名為T(mén)emcell的間充質(zhì)干細(xì)胞療法。另外,Remestemcel-L此前在一項(xiàng)針對(duì)兒童急性移植物抗宿主?。╝GVHD)的3期臨床試驗(yàn)中也曾顯示出較好的潛力。

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