FDA兩年來(lái)首次放行電子煙 監(jiān)管趨勢(shì)是緊還是松 對(duì)中企影響如何?
原創(chuàng)
2021-10-14 13:54 星期四
財(cái)聯(lián)社 劉蕊
值得注意的是,本次FDA批準(zhǔn)的僅有煙草原味電子煙,并在其聲明中強(qiáng)調(diào),其對(duì)水果、糖果或薄荷口味等對(duì)青少年更具吸引力的電子煙仍持負(fù)面態(tài)度。這意味著FDA未來(lái)對(duì)Juul等電子煙廠商產(chǎn)品的批準(zhǔn)可能仍需視其具體產(chǎn)品而定,電子煙行業(yè)的監(jiān)管利空并未完全消除。

財(cái)聯(lián)社(上海 編輯 劉蕊)訊,美東時(shí)間周二(12日),美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)宣布,允許英美煙草旗下雷諾茲美國(guó)公司在美國(guó)銷(xiāo)售其三款Vuse電子煙產(chǎn)品。這一決定標(biāo)志著在2019年頒布新規(guī)后,F(xiàn)DA首次批準(zhǔn)電子煙品牌在美國(guó)合法銷(xiāo)售。

2020年全球電子煙銷(xiāo)售額超過(guò)10億美元的國(guó)家有3個(gè),依次為美國(guó)、英國(guó)、加拿大,銷(xiāo)售額分別為95億美元、30.4億美元、12.1億美元,其中美國(guó)的銷(xiāo)售額市占率達(dá)到48%,是全球最大的電子煙銷(xiāo)售市場(chǎng)。

在這一消息公布后,美股市場(chǎng)電子煙中概股霧芯科技周三大漲14%,國(guó)內(nèi)電子煙概念股也在周四高開(kāi)高走。

不過(guò)值得注意的是,本次FDA批準(zhǔn)的僅有煙草原味電子煙,并在其聲明中強(qiáng)調(diào),其對(duì)水果、糖果或薄荷口味等對(duì)青少年更具吸引力的電子煙仍持負(fù)面態(tài)度。這意味著FDA未來(lái)對(duì)Juul等電子煙廠商產(chǎn)品的批準(zhǔn)可能仍需視其具體產(chǎn)品而定,電子煙行業(yè)的監(jiān)管利空并未完全消除,F(xiàn)DA這一授權(quán)決定的具體影響仍需審慎研判。

FDA對(duì)電子煙監(jiān)管的兩難局面

電子煙在美國(guó)已經(jīng)銷(xiāo)售了十多年,但此前長(zhǎng)期沒(méi)有受到過(guò)嚴(yán)厲監(jiān)管。長(zhǎng)期以來(lái),電子煙的盛行一直飽受爭(zhēng)議。煙草公司聲稱(chēng)電子煙可以成為傳統(tǒng)香煙替代品,從而幫助成年煙民減少接觸有害化學(xué)物質(zhì);反對(duì)者則批評(píng)煙草公司打著幫助成年煙民戒煙的幌子,讓下一代年輕人對(duì)尼古丁上癮。目前,美國(guó)已經(jīng)有超過(guò)300萬(wàn)高中生和50萬(wàn)初中生使用電子煙,其中許多電子煙含有大量尼古丁。

近年來(lái),電子煙市場(chǎng)已經(jīng)發(fā)展到包括數(shù)百家公司,銷(xiāo)售上百萬(wàn)種不同口味和強(qiáng)度的電子煙產(chǎn)品,但市場(chǎng)的絕大部分仍由少數(shù)幾家公司控制,包括煙草巨頭奧馳亞(Altria Group)公司部分控股的Juul和英美煙草旗下的雷諾茲煙草Vuse。

2019年,在反煙草團(tuán)體的成功起訴下,法院命令企業(yè)必須在2020年9月9日前向FDA提交煙草預(yù)上市申請(qǐng)(PMTA),未通過(guò)FDA審查授權(quán)的電子煙產(chǎn)品應(yīng)該在在2021年9月9日后停止銷(xiāo)售,否則可能面臨罰款或扣押。

今年9月,F(xiàn)DA表示,已經(jīng)拒絕了600多萬(wàn)份電子煙及相關(guān)產(chǎn)品的申請(qǐng),但被拒絕的大多數(shù)是中小型企業(yè)的調(diào)味產(chǎn)品。對(duì)于幾家電子煙巨頭公司,包括市占率高達(dá)近40%的電子煙行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者Juul,F(xiàn)DA都推遲了審查決定。盡管這些未獲授權(quán)的電子煙產(chǎn)品目前仍在美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售,但都屬于非法銷(xiāo)售。

在FDA推遲了多家電子煙巨頭的產(chǎn)品審查后,多個(gè)反電子煙團(tuán)體對(duì)FDA進(jìn)行了抨擊,要求其盡快公布完成審核的時(shí)間表,否則他們將重返法院進(jìn)行起訴。與此同時(shí),在產(chǎn)品授權(quán)申請(qǐng)被否決后,包括TPB、Bidi等多家電子煙公司已經(jīng)向FDA提起了法律訴訟,要求法院審查FDA的命令,稱(chēng)其決定任意且無(wú)充足依據(jù),濫用了自由裁量權(quán)。

瑞生國(guó)際律師事務(wù)所的合伙人Ben Haas認(rèn)為,對(duì)于FDA來(lái)說(shuō),“這是一個(gè)復(fù)雜的局面”。如果FDA 不批準(zhǔn)電子煙產(chǎn)品,它可能會(huì)被煙草公司起訴,如果批準(zhǔn),則可能會(huì)被公共衛(wèi)生組織起訴。

調(diào)味電子煙恐仍難獲批

在兩方壓力下,F(xiàn)DA選擇了較為折中的決定:只批準(zhǔn)對(duì)青少年吸引力較小的煙草口味電子煙。

FDA本次批準(zhǔn)的三款產(chǎn)品包括雷諾茲煙草公司旗下的一款電子煙設(shè)備和兩款配套的煙草味尼古丁煙彈(尼古丁含量4.8%),并拒絕了雷諾茲煙草公司提出的另外10種調(diào)味電子煙產(chǎn)品的申請(qǐng),此外,薄荷(醇)口味產(chǎn)品仍在審核中。

FDA強(qiáng)調(diào),其對(duì)雷諾茲煙草公司在美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售的授權(quán),建立在公司堅(jiān)持“減少青少年接觸和使用產(chǎn)品”宗旨的前提下。FDA煙草產(chǎn)品中心主任米奇?澤勒(Mitch Zeller)在聲明中表示,將會(huì)監(jiān)管雷洛茲公司Vuse產(chǎn)品的銷(xiāo)售行為,如果有證據(jù)證明大量以前從未使用煙草產(chǎn)品的人(包括青少年)使用Vuse產(chǎn)品,F(xiàn)DA可能會(huì)撤回其授權(quán)。

根據(jù)2021年全國(guó)青少年煙草調(diào)查,Vuse是美國(guó)高中生中第二受歡迎的電子煙品牌。根據(jù)調(diào)查,在美國(guó)吸電子煙的高中生中,約26%的人傾向選擇Puff Bar,超過(guò)10%的高中生傾向于選擇Vuse;在吸電子煙的初中生中,超過(guò)30%的人更傾向于選擇Puff Bar,12.5%的人傾向選擇Juul。

FDA表示,他們注意到了這個(gè)數(shù)字。數(shù)據(jù)顯示,大多數(shù)青少年都是從“水果、糖果或薄荷等口味開(kāi)始(接觸電子煙的),而不是煙草口味,”這一數(shù)據(jù)更加強(qiáng)化了他們只批準(zhǔn)煙草口味產(chǎn)品的決定。

最受青少年歡迎的電子煙品牌Puff Bar主打“香蕉冰”和“清涼薄荷”等一次性調(diào)味電子煙,在去年曾被FDA勒令從美國(guó)市場(chǎng)下架其調(diào)味產(chǎn)品,并被監(jiān)管機(jī)構(gòu)指責(zé)造成了“美國(guó)青少年電子煙使用的公共健康危機(jī)”。

反電子煙產(chǎn)品“無(wú)煙兒童運(yùn)動(dòng)”主席馬修·L·邁爾斯 (Matthew L. Myers) 表達(dá)了對(duì)FDA決定的擔(dān)憂。邁爾斯說(shuō),雖然本次獲得授權(quán)的Vuse產(chǎn)品沒(méi)有調(diào)味,但其“尼古丁含量是加拿大、英國(guó)和歐洲合法產(chǎn)品的三倍,使我們國(guó)家的年輕人陷入成癮的過(guò)度風(fēng)險(xiǎn)?!?/p>

電子煙概念股應(yīng)聲大漲

在FDA周二宣布授權(quán)后,美股市場(chǎng)上中概股霧芯科技的股價(jià)反應(yīng)最為強(qiáng)烈,周三大漲14.87%。

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相比之下,獲得授權(quán)的英美煙草ADR股價(jià)表現(xiàn)反而較為平淡,周二消息公布后尾盤(pán)僅小幅飆升0.9%后就回落,收盤(pán)接近持平。周三股價(jià)上漲2.36%,盤(pán)后上漲0.225%。

持有Juul 35%的股份的奧馳亞集團(tuán)的股票也呈現(xiàn)類(lèi)似走勢(shì),周二尾盤(pán)小幅拉高后回落,收漲0.94%;周三收漲1.63%,盤(pán)后走平。

在A股市場(chǎng),電子煙概念周四高開(kāi)高走,截至上午收盤(pán),朗特智能漲3%,天音控股漲6.79%,盈趣科技漲2.83%,華寶股份漲1.24%,勁嘉股份漲2.78%。

一些國(guó)內(nèi)券商機(jī)構(gòu)在研報(bào)中對(duì)部分國(guó)內(nèi)電子煙概念股進(jìn)行了推薦。

中信證券周三發(fā)布投資建議稱(chēng),思摩爾國(guó)際為英美煙草ODM的產(chǎn)品,將會(huì)隨FDA審核的推進(jìn)陸續(xù)通過(guò)PMTA,顯著受益于競(jìng)爭(zhēng)格局的優(yōu)化。中信稱(chēng)目前薄荷(醇)產(chǎn)品能否合法銷(xiāo)售仍存一定懸念,后續(xù)薄荷(醇)產(chǎn)品通過(guò)PMTA有望出現(xiàn)明顯催化。維持2021-23年調(diào)整后EPS預(yù)測(cè)1.02/1.37/1.78元,維持目標(biāo)價(jià)75港元,維持“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。

思摩爾國(guó)際周二收?qǐng)?bào)33.8港元,周三和周四港股均休市。

浙商證券在研報(bào)中表示,F(xiàn)DA對(duì)雷諾茲/英美的PMTA的授權(quán),是霧化煙產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)首次獲得強(qiáng)有力的官方背書(shū),利好消費(fèi)需求回歸增長(zhǎng),對(duì)基他國(guó)家的電子煙監(jiān)管態(tài)度和政策具有參考價(jià)值。同時(shí)后續(xù)NJOY、Logic、JUUL等龍頭品牌均有望加速過(guò)審,看好作為核心供應(yīng)商的思摩爾國(guó)際受益。

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