財(cái)聯(lián)社10月12日訊（記者 盧阿峰）11日，安徽省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)發(fā)布IVD25省省際聯(lián)盟采購文件征求意見，宣告一場(chǎng)IVD行業(yè)的殘酷競(jìng)賽即將拉開帷幕。財(cái)聯(lián)社記者了解到，相關(guān)企業(yè)正在密切關(guān)注該次征求意見的進(jìn)展，尤其是尚未發(fā)布的最高限價(jià)，以往參與各省市IVD集采對(duì)企業(yè)影響比較積極，這次也籌備積極參與。

業(yè)內(nèi)專家也對(duì)財(cái)聯(lián)社記者表示，IVD試劑首次進(jìn)行組套報(bào)價(jià)，規(guī)則利好產(chǎn)品線齊全、市場(chǎng)份額較高的國產(chǎn)龍頭企業(yè)。此次50%的保底降幅相較于去年肝功生化省聯(lián)盟集采的40%稍有擴(kuò)大，但仍在市場(chǎng)預(yù)期之內(nèi)。

大規(guī)模涉及化學(xué)發(fā)光試劑 首次進(jìn)行組套報(bào)價(jià)

集采擴(kuò)圍的趨勢(shì)正在穩(wěn)步前進(jìn)。11日，安徽省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)發(fā)布關(guān)于《二十五?。▍^(qū)、兵團(tuán)）2023年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購文件（征求意見稿）》，包括安徽省在內(nèi)的25?。▍^(qū)、兵團(tuán)）組成采購聯(lián)盟對(duì)HPV-DNA檢測(cè)、HCG檢測(cè)（化學(xué)發(fā)光法）、性激素六項(xiàng)（化學(xué)發(fā)光法）、傳染病八項(xiàng)（酶聯(lián)免疫法和化學(xué)發(fā)光法）、糖代謝兩項(xiàng)（化學(xué)發(fā)光法）五大試劑品類進(jìn)行集中帶量采購，采購周期2年。

特別的是，此次IVD集采不僅大規(guī)模涉及化學(xué)發(fā)光試劑，而且首次進(jìn)行組套報(bào)價(jià)。性激素六項(xiàng)、傳染病八項(xiàng)、糖代謝兩項(xiàng)產(chǎn)品各按組套進(jìn)行分組競(jìng)價(jià)及采購；首年累計(jì)意向采購量前90%涵蓋的企業(yè)進(jìn)入A組，其余進(jìn)入B組，不能滿足組套檢測(cè)項(xiàng)目品種齊全要求的，單獨(dú)進(jìn)入C組且不參與分量。

其余集采產(chǎn)品按照實(shí)際檢測(cè)項(xiàng)目劃分，區(qū)分檢測(cè)小項(xiàng)進(jìn)行分組競(jìng)價(jià)及采購，意向采購量前90%的企業(yè)進(jìn)入A組，其余進(jìn)入B組。

財(cái)聯(lián)社記者今日致電了安徽省醫(yī)保局相關(guān)單位，接線人員表示，文件已經(jīng)在安徽省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)下發(fā)，相關(guān)企業(yè)登錄平臺(tái)即可查看，歡迎各方提交意見和建議。

國產(chǎn)化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域龍頭企業(yè)新產(chǎn)業(yè)（300832.SZ）對(duì)于該消息看法比較積極，其證券部對(duì)以投資者身份致電的財(cái)聯(lián)社記者表示，公司已經(jīng)注意到IVD25省省際聯(lián)盟集采文件征求意見稿，因集采品種的最高限價(jià)還未發(fā)布，所以公司暫無法評(píng)估該集采對(duì)于公司品種的具體影響?！按饲肮居袇⑴c過一些省級(jí)體外診斷集采，例如此前江西23省肝功生化集采，但因涉及品種占公司營收規(guī)模較小，所以影響極??；公司將密切關(guān)注此次集采，并積極參與?！?/p>

武漢哈瑞醫(yī)藥總經(jīng)理盧傳勇對(duì)財(cái)聯(lián)社記者表示，安徽此舉毋庸置疑是執(zhí)行既定政策，其競(jìng)價(jià)與分組規(guī)則成熟，與藥品集采相比，安徽醫(yī)保局試圖利用中小IVD企業(yè)倒逼不愿意失去市場(chǎng)份額、“穿鞋的”大型龍頭IVD企業(yè)的意圖較明顯，相關(guān)龍頭IVD企業(yè)應(yīng)當(dāng)會(huì)盡力配合集采要求，以確保既有市場(chǎng)份額不失。

2023年3月1日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價(jià)格管理工作的通知》，明確2023年要扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)用耗材集中帶量采購，繼續(xù)探索體外診斷試劑集采，并將由安徽省牽頭開展體外診斷試劑省際聯(lián)盟采購。由此也可以看出，此次安徽發(fā)布征求意見稿，是集采逐步擴(kuò)圍既定政策的落實(shí)。

9月15日，邁瑞醫(yī)療（300760.SZ）在投資者互動(dòng)平臺(tái)上表示，從過去安徽省、南京市、寧德市、南平市等省市組織的IVD試劑集采來看，公司都無一例外地從中顯著獲益，除了儀器加速進(jìn)入更多頂尖大醫(yī)院以外，同時(shí)也帶來了大量新增的試劑產(chǎn)出，并且明顯加快了行業(yè)集中度提升的速度。

企業(yè)關(guān)注最高限價(jià) 國產(chǎn)龍頭優(yōu)勢(shì)明顯

探究IVD領(lǐng)域的集采，其實(shí)中央與地方的探索已行之有年，其規(guī)則也漸趨成熟，覆蓋范圍在有序擴(kuò)大。

據(jù)財(cái)聯(lián)社記者了解，2021年下半年開始，以安徽和江西為主，陸續(xù)開展了多個(gè)體外診斷的集中帶量采購項(xiàng)目，包括安徽省化學(xué)光、凝血集采，江西省醫(yī)保局牽頭的生化肝功能23省帶量采購。

在安徽省的凝血、心梗類試劑集采中，凝血六項(xiàng)共22家企業(yè)參加，16家企業(yè)產(chǎn)品擬中選，平均綜合降幅40.16%，最大綜合降幅為49.59%；心梗類三項(xiàng)26家企業(yè)參加申報(bào)，17家企業(yè)產(chǎn)品擬中選，平均降幅57.35%，最大降幅80%。

“這次預(yù)計(jì)降幅會(huì)在50%左右，大企業(yè)只要在這個(gè)范圍內(nèi)，市場(chǎng)份額還是比較安全的，不必?fù)?dān)心中小企業(yè)以小博大?！北R傳勇告訴財(cái)聯(lián)社記者，征求意見稿中寫明了本輪集采擬中選規(guī)則延續(xù)“保底價(jià)格規(guī)則”的設(shè)定，若產(chǎn)品組套基于最高有效申報(bào)價(jià)整體申報(bào)降幅大于50%或產(chǎn)品申報(bào)價(jià)格不高出最高有效申報(bào)價(jià)的0.5倍，即擬中選，不受其他數(shù)量限制，而且此次集采強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品線的完備性，使得小企業(yè)不太可能通過單個(gè)產(chǎn)品低價(jià)搶占市場(chǎng)。

“對(duì)于接下來即將開展的化學(xué)發(fā)光試劑聯(lián)盟集采，公司已經(jīng)做好了充足的準(zhǔn)備來應(yīng)對(duì)，將積極配合醫(yī)保局完成此次集采的工作。從檢測(cè)量來看，化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)高度集中在三級(jí)醫(yī)院，而三級(jí)醫(yī)院的市場(chǎng)份額又高度集中在進(jìn)口品牌手中。為了保持公司化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)未來持續(xù)高速增長的趨勢(shì)，加速三級(jí)醫(yī)院滲透的重要性不言而喻?！眳⒄?月投資者交流的表態(tài)，邁瑞醫(yī)療似乎對(duì)于此次安徽25省聯(lián)盟集采也勢(shì)在必得。

“這次集采規(guī)則里邊比較明確的是國產(chǎn)與進(jìn)口品種會(huì)基于同一個(gè)限價(jià)去申報(bào)，從這個(gè)角度來看，國產(chǎn)品牌還是有明顯的一個(gè)價(jià)格優(yōu)勢(shì)的?！毙庐a(chǎn)業(yè)證券部人士告訴以投資者身份致電的財(cái)聯(lián)社記者。

據(jù)公開信息，在IVD省際集采穩(wěn)步進(jìn)行的過程中，不少外企也嗅到集采政策的風(fēng)向影響，開始主動(dòng)降價(jià)。

2023年4月17日，羅氏主動(dòng)在安徽下調(diào)產(chǎn)品價(jià)格，白介素6檢測(cè)試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法）從4046元調(diào)整為3050元，降幅25%；非試劑盒的產(chǎn)品中，清洗液降幅最高，達(dá)到39%；2023年7月14日，青海省藥品采購中心發(fā)布文件，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，對(duì)部分體外診斷試劑的價(jià)格進(jìn)行調(diào)整。羅氏診斷的可溶性fms樣酪氨酸激酶-1項(xiàng)目，從52460元下降到15100元，降幅為71%；同樣是羅氏的胎盤生長因子，從52506元降到16254元，降幅為69%。

盧傳勇對(duì)財(cái)聯(lián)社記者表示，國產(chǎn)試劑體系定價(jià)普遍低于進(jìn)口品牌，集采政策下進(jìn)口企業(yè)利潤承壓，曾有部分進(jìn)口企業(yè)無法承受低價(jià)而放棄競(jìng)標(biāo)，“所以這也是相關(guān)國產(chǎn)IVD企業(yè)會(huì)積極參與集采的原因?！?/p>

根據(jù)Frost＆Sllivan數(shù)據(jù)，2016至2021年，我國體外診斷市場(chǎng)規(guī)模保持著22.5%的復(fù)合增長率，已由450億元增長至1243億元。預(yù)計(jì)2021-2024年將保持16.3%的復(fù)合增長率，至2024年我國體外診斷市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1957億元。另據(jù)太平洋證券測(cè)算，2018年化學(xué)發(fā)光國產(chǎn)化率僅為16%左右，2022年提至28%左右，預(yù)計(jì)2024年有望提升至30%以上。