①四天時(shí)間，恒瑞、康方、中國(guó)生物制藥、阿斯利康、輝瑞等中外企攜162個(gè)品種先后進(jìn)行靈魂談判，過(guò)程膠著、激烈；
②由于是全鏈條支持創(chuàng)新藥政策審議通過(guò)后第一次國(guó)談，行業(yè)重點(diǎn)關(guān)注醫(yī)保支付端對(duì)于創(chuàng)新藥的態(tài)度；
③專家預(yù)測(cè)，今年談判成功率應(yīng)與往年一致，平均降幅或?qū)⒓哟蟆?/pre>
財(cái)聯(lián)社10月30日訊（記者 何凡 盧阿峰）今日中午，2024年國(guó)家醫(yī)保談判現(xiàn)場(chǎng)談判/競(jìng)價(jià)正式收官，四天的時(shí)間內(nèi)，恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）、康方生物（09926.HK）、信達(dá)生物（01801.HK）、阿斯利康、諾華為代表的中外企業(yè)攜162個(gè)品種先后進(jìn)行了“靈魂談判”。
財(cái)聯(lián)社記者從現(xiàn)場(chǎng)和公開消息獲悉，今年國(guó)談前，以康方生物、阿斯利康為代表的中外企已經(jīng)對(duì)參與國(guó)談品種進(jìn)行了提前降價(jià)，而現(xiàn)場(chǎng)談判的四天，前三天現(xiàn)場(chǎng)呈現(xiàn)出“拖堂”、談判過(guò)程膠著的情況，有企業(yè)代表甚至感嘆“心都要跳出來(lái)了”，而完成談判企業(yè)代表有的笑容滿面，有的則愁眉不展。
業(yè)內(nèi)普遍期待醫(yī)保支付端對(duì)創(chuàng)新藥物所表現(xiàn)出的結(jié)果和態(tài)度，多位關(guān)注國(guó)談的業(yè)內(nèi)專家在采訪中向財(cái)聯(lián)社記者表示，今年國(guó)談的談判成功率應(yīng)與往年一致，而平均降幅或?qū)⒓哟蟆?/p>
11月，2024年國(guó)談結(jié)果將公布，萬(wàn)千醫(yī)藥人或也將因此喜悅或沮喪。
四天國(guó)談：激烈、膠著和渴望
財(cái)聯(lián)社在現(xiàn)場(chǎng)注意到，隨著2024國(guó)談進(jìn)入到第四天，企業(yè)代表似乎已經(jīng)有些疲勞，甚至有多日都有品種參加談判的企業(yè)代表在今日遲到，晚了近半個(gè)小時(shí)才匆匆趕到會(huì)場(chǎng)，其連忙向工作人員致歉，快步走向會(huì)場(chǎng)內(nèi)。
實(shí)際上，今日談判開啟時(shí)間與過(guò)去三天一致，8時(shí)許，石藥集團(tuán)（01093.HK）、齊魯制藥等首批企業(yè)代表排隊(duì)進(jìn)入會(huì)場(chǎng)。
財(cái)聯(lián)社記者在現(xiàn)場(chǎng)獲悉，今日談判品種開始密集出現(xiàn)非獨(dú)家競(jìng)價(jià)品種，例如帕拉米韋注射液，齊魯制藥、中國(guó)生物制藥（01177.HK）旗下正大天晴、江蘇吳中（600200.SH）、桂林南藥、海南通用三洋、河北天成、云南先施、中潤(rùn)藥業(yè)的企業(yè)代表均在現(xiàn)場(chǎng)，他們將對(duì)該品種展開進(jìn)行激烈競(jìng)爭(zhēng)。
競(jìng)價(jià)談判與前三天的談判風(fēng)格有所不同，前三天企業(yè)主要是與專家來(lái)回拉鋸、衡量自己的降價(jià)接受能力，而今天的談判代表或還要防著同業(yè)報(bào)價(jià)“背刺”。
財(cái)聯(lián)社記者跟隨企業(yè)代表參與了四天的談判程序，據(jù)記者觀察，第一天的談判品種主要聚焦降壓藥物、抗病毒藥物、精神類藥物、罕見病藥物；第二天談判品種主要是單抗藥物、腫瘤藥物等創(chuàng)新程度較高的品種；第三天談判品種則以中藥品種、替尼類為主，而第四天則集中出現(xiàn)非獨(dú)家的競(jìng)價(jià)品種。
而創(chuàng)新藥談判當(dāng)天或過(guò)程較“膠著”，例如國(guó)談第一天的諾華企業(yè)代表，接近晚上8時(shí)許才走出會(huì)場(chǎng)，而國(guó)談第二天上午場(chǎng)談判的康方生物、阿斯利康也出現(xiàn)“拖堂”，直到下午一點(diǎn)才離開會(huì)場(chǎng)。
“毫無(wú)疑問(wèn)，今年國(guó)談企業(yè)的積極性提高不少，他們迫切希望能夠談成，部分企業(yè)在國(guó)談前開始降價(jià)，這就能佐證?！辟Y深醫(yī)藥行業(yè)專家、一家國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)總經(jīng)理劉明睿告訴財(cái)聯(lián)社記者。
據(jù)公開消息，談判過(guò)程較為“膠著”的阿斯利康，在今年6月，將第二次參加國(guó)談的“ADC神藥”DS-8201（注射用德曲妥珠單抗）規(guī)格為100mg/瓶的定價(jià)將從8860元降至6912元，降幅為22%。
康方生物則在今年6月將卡度尼利單抗價(jià)格下調(diào)，單支價(jià)格從原先的13220元降至6166元，降幅53.4%。當(dāng)時(shí)康方生物方面對(duì)財(cái)聯(lián)社記者表示，降價(jià)就是為參加醫(yī)保作出的調(diào)整。
康方生物董事長(zhǎng)夏瑜今年也親自帶隊(duì)參加談判。國(guó)談第二日，經(jīng)過(guò)一上午激烈談判，夏瑜1時(shí)許邁出會(huì)場(chǎng)，財(cái)聯(lián)社記者在內(nèi)的媒體詢問(wèn)其是否順利時(shí)，其強(qiáng)硬說(shuō)道，“你覺得我能說(shuō)嗎？”隨后快步離開了現(xiàn)場(chǎng)。
財(cái)聯(lián)社記者還注意到，在第三天的國(guó)談中，密集出現(xiàn)的中藥企業(yè)或比西藥企業(yè)代表更加“松弛”。他們告訴財(cái)聯(lián)社記者，“談得成就談，談不成就算了，沒什么好緊張的?！边€有企業(yè)代表在談判完成之后，開始在會(huì)場(chǎng)前合影留念。
“我們的品種研究了26年，九死一生，多次改名，就希望能夠發(fā)揚(yáng)光大，我現(xiàn)在怕自己太緊張了。”有在外等候的中藥企業(yè)董事長(zhǎng)在與同行聊天時(shí)透露。該企業(yè)其中一位代表告訴財(cái)聯(lián)社記者，做這款藥太不容易了，非?？释苓M(jìn)醫(yī)保。
通過(guò)形式審查的藥品名單顯示，總共有63個(gè)中成藥品種通過(guò)形式審查，其中一大半是目錄內(nèi)品種，此次國(guó)談或是為了續(xù)約而來(lái)。
值得一提的是，還有在現(xiàn)場(chǎng)的企業(yè)人士告訴財(cái)聯(lián)社記者，“我們之前有幾個(gè)品種參加過(guò)國(guó)談都進(jìn)了，現(xiàn)在有單抗藥物預(yù)計(jì)明年獲批，我想著現(xiàn)在先過(guò)來(lái)看看情況，感受一下氛圍，為之后做準(zhǔn)備?！?/p>
業(yè)內(nèi)關(guān)注：支付端對(duì)創(chuàng)新藥態(tài)度 重磅創(chuàng)新藥能否成功？
上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林在采訪中告訴財(cái)聯(lián)社記者，“對(duì)于今年國(guó)談，我關(guān)注的重點(diǎn)一是今年國(guó)常會(huì)審議通過(guò)了《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》（以下簡(jiǎn)稱《方案》），今年醫(yī)保談判在創(chuàng)新藥的定價(jià)問(wèn)題上能否有所傾斜？二是在醫(yī)?；鸹I資增長(zhǎng)率有所下降的情況下，對(duì)于創(chuàng)新程度不高的藥品，今年國(guó)談可能會(huì)收緊，收緊程度如何？三是CAR-T為代表的細(xì)胞治療藥物經(jīng)過(guò)幾年的談判都未能成功，今年是否會(huì)有所突破？預(yù)算影響比較大的大品種本次國(guó)談是否會(huì)從緊處理，能否體現(xiàn)向罕見病用藥，兒童用藥的傾斜的態(tài)度？”
對(duì)于國(guó)談的關(guān)注焦點(diǎn)，業(yè)內(nèi)的看法比較趨近。劉明睿也表示，《方案》強(qiáng)調(diào)了多方面的政策協(xié)調(diào)，包括價(jià)格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險(xiǎn)等，以優(yōu)化審評(píng)審批流程并促進(jìn)創(chuàng)新藥的發(fā)展，“因此我們普遍期待支付端對(duì)創(chuàng)新藥物所表現(xiàn)出的結(jié)果和態(tài)度。”
實(shí)際上，2024年的國(guó)談，對(duì)于創(chuàng)新藥的要求已經(jīng)有了部分變化。
據(jù)悉，今年國(guó)談共有162個(gè)通用名藥品確認(rèn)參加談判/競(jìng)價(jià)。而相較于之前公布的通過(guò)形式審查的392個(gè)藥品數(shù)量來(lái)看，本次國(guó)談專家審評(píng)通過(guò)率僅41.3%。
前兩年通過(guò)形式審查的目錄外品種數(shù)量分別為198個(gè)、224個(gè)，前兩年參與現(xiàn)場(chǎng)談判/競(jìng)價(jià)的目錄外藥品數(shù)量分別為147個(gè)和143個(gè)，目錄外藥品專家評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)率分別在70%和60%左右。
還有知情人士告訴財(cái)聯(lián)社記者，今年國(guó)談對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、臨床數(shù)據(jù)、提交國(guó)談的資料等，要求真實(shí)可靠強(qiáng)調(diào)了很多次。未來(lái)的基調(diào)其實(shí)是在鼓勵(lì)真正的創(chuàng)新。
“參加初審的品種數(shù)量變多，這說(shuō)明我國(guó)藥企的創(chuàng)新能力顯著增強(qiáng)，而專家評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)率顯著低于往年，則說(shuō)明醫(yī)保端不僅鼓勵(lì)‘?dāng)?shù)量’，更注重‘質(zhì)量’，這種趨勢(shì)促使企業(yè)在研發(fā)過(guò)程中更加關(guān)注產(chǎn)品的臨床效果和經(jīng)濟(jì)性?！眲⒚黝８嬖V財(cái)聯(lián)社記者。
此前，一些續(xù)約和非獨(dú)家競(jìng)價(jià)的品種在此次國(guó)談中的表現(xiàn)也被廣泛關(guān)注，金春林對(duì)財(cái)聯(lián)社記者表示，“雖然國(guó)談關(guān)于續(xù)約的規(guī)則沒有變化，但若更注重量?jī)r(jià)掛鉤，當(dāng)性價(jià)比和療效比老藥更有優(yōu)勢(shì)的新藥使用量較高時(shí)，是否完全按照簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)則處理？同品種藥比較多的非獨(dú)家藥物，競(jìng)價(jià)談判時(shí)價(jià)格是否會(huì)被砍得較狠，這也是行業(yè)內(nèi)關(guān)注的?！?/p>
在今年國(guó)談的通過(guò)形式審查藥品清單中，重磅創(chuàng)新藥云集，其中雙抗藥物不僅有康方生物的卡度尼利單抗注射液、依沃西單抗注射液，還有羅氏的法瑞西單抗注射液、百濟(jì)神州-U（688235.SH）的注射用貝林妥歐單抗；近年來(lái)最為火爆的ADC藥物中，阿斯利康的DS-8201、輝瑞的注射用奧加伊妥珠單抗、吉利德的注射用戈沙妥珠單抗、羅氏的注射用維泊妥珠單抗均有納入。
結(jié)果預(yù)測(cè)：成功率與往年一致，但降幅擴(kuò)大？
今年是國(guó)家醫(yī)保局成立以來(lái)連續(xù)第7年對(duì)醫(yī)保藥品目錄進(jìn)行調(diào)整。根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局此前披露的數(shù)據(jù)，2018年至今，6年來(lái)談判新增醫(yī)保藥品目錄446個(gè)，每年的價(jià)格降幅均超過(guò)50%。
而近兩年來(lái)，醫(yī)保目錄談判藥品降價(jià)幅度趨于穩(wěn)定。2022年，147個(gè)藥品參與談判和競(jìng)價(jià)（含原目錄內(nèi)藥品續(xù)約談判），談判和競(jìng)價(jià)新準(zhǔn)入的藥品，價(jià)格平均降幅達(dá)60.1%；2023年有143個(gè)目錄外藥品參與談判或競(jìng)價(jià)，其中121個(gè)藥品談判或競(jìng)價(jià)成功，平均降價(jià)61.7%。
由于專家評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)率降低，今年的談判成功率和降幅會(huì)有新變化嗎？
多位專家表示，談判成功率或會(huì)與往年一致，但平均降幅或有一些浮動(dòng)。
醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡對(duì)財(cái)聯(lián)社記者表示，國(guó)談對(duì)藥企快速商業(yè)化的價(jià)值更大，平均降幅可能會(huì)比去年更大一些，但不會(huì)很高，相差幅度估計(jì)在10%-15%；之前已經(jīng)大幅降價(jià)的藥品會(huì)更有機(jī)會(huì)談判成功，談判的成功率總體來(lái)看應(yīng)該和去年類似，略有波動(dòng)，但不會(huì)太大。
金春林則對(duì)財(cái)聯(lián)社記者預(yù)測(cè)道，今年談判成功率應(yīng)該與往年類似，超過(guò)80%，但平均降幅或會(huì)接近70%。ADC、雙抗等重磅藥物能否談成還要看企業(yè)的考量，若是愿意降價(jià)則希望很大，而CAR-T藥物則還是要看醫(yī)保是否愿意為創(chuàng)新藥進(jìn)行傾斜。
備受關(guān)注的“百萬(wàn)抗癌藥”CAR-T藥物，今年共有四個(gè)產(chǎn)品通過(guò)形式審查，包括“三戰(zhàn)”國(guó)談的復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液和藥明巨諾-B（02126.HK）的瑞基奧侖賽注射液，以及新獲批的合源生物的納基奧侖賽注射液和科濟(jì)藥業(yè)-B（02171.HK）的澤沃基奧侖賽注射液。
但據(jù)財(cái)聯(lián)社記者現(xiàn)場(chǎng)觀察，上述CAR-T品種的企業(yè)代表似乎并未出現(xiàn)在國(guó)談現(xiàn)場(chǎng)。財(cái)聯(lián)社記者也向多位上述CAR-T企業(yè)人士征詢情況，但他們多稱不便透露。
“在醫(yī)?；饓毫υ龃蟮谋尘跋?，市場(chǎng)普遍認(rèn)為醫(yī)保部門將更加注重藥品的性價(jià)比和創(chuàng)新性，我覺得醫(yī)保局會(huì)通過(guò)加快準(zhǔn)入的頻率而不是通過(guò)加大談判成功的數(shù)量來(lái)為創(chuàng)新藥買單?！眲⒚黝t比較保守，他認(rèn)為談判成功率可能不會(huì)如往年那樣高。
一年的等待，近百企業(yè)的夙愿，數(shù)百企業(yè)代表的忐忑——據(jù)醫(yī)保局此前披露，2024醫(yī)保目錄調(diào)整結(jié)果和新版醫(yī)保目錄預(yù)計(jì)在11月份公布，新版藥品目錄將于2025年1月1日起實(shí)施。
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