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蘇州澤璟生物制藥股份有限公司

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2024-09-08 16:04

【澤璟制藥：注射用ZG006在I期劑量遞增及擴展研究中呈現(xiàn)優(yōu)異的抗腫瘤療效】財聯(lián)社9月8日電，澤璟制藥公告，公司正在開展《ZG006在晚期小細胞肺癌或神經(jīng)內分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和藥代動力學的劑量遞增和多隊列擴展的I/II期臨床研究》。初步數(shù)據(jù)顯示，注射用ZG006在I期劑量遞增及擴展研究中，呈現(xiàn)出良好的耐受性、安全性及優(yōu)異的抗腫瘤療效。特別是晚期小細胞肺癌患者接受ZG006 10mg及以上劑量治療后的療效顯著，基于截至2024年8月8日的數(shù)據(jù)結果顯示客觀緩解率（ORR）達到66.7%，疾病控制率（DCR）達到88.9%。

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2024-08-23 17:32

【澤璟制藥：上半年凈虧損6653.6萬元】《科創(chuàng)板日報》23日訊，澤璟制藥發(fā)布2024年半年報，報告期內，公司實現(xiàn)營業(yè)收入2.41億元，同比增長9.44%，主要系公司多納非尼片銷量增加所致。歸屬于上市公司股東的凈利潤為-6653.61萬元，虧損同比減少4769.27萬元。

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2024-08-12 15:43

【澤璟制藥：收到注射用重組人促甲狀腺激素藥品注冊藥學和臨床核查通知】《科創(chuàng)板日報》12日訊，澤璟制藥公告，收到國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）簽發(fā)的《國家藥監(jiān)局藥審中心關于啟動注射用重組人促甲狀腺激素藥品注冊核查（藥學）的通知》和《國家藥監(jiān)局藥審中心關于啟動注射用重組人促甲狀腺激素藥品注冊核查（臨床）的通知》。國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心（CFDI）將對公司申報注冊的注射用重組人促甲狀腺激素啟動藥品注冊核查（藥學、臨床）。

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2024-08-08 15:37

【澤璟制藥：注射用ZG006獲得美國FDA孤兒藥資格認定】財聯(lián)社8月8日電，澤璟制藥公告，公司在研產(chǎn)品注射用ZG006獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）頒發(fā)孤兒藥資格認定，用于治療小細胞肺癌。此次獲得FDA頒發(fā)的孤兒藥資格認定，有助于注射用ZG006在美國的后續(xù)研發(fā)、注冊及商業(yè)化等方面享受一定的政策支持。

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2024-08-05 16:06

【澤璟制藥：收到兩份藥物臨床試驗批準通知書】《科創(chuàng)板日報》5日訊，澤璟制藥公告，公司近日收到兩份國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，注射用ZG005與注射用ZGGS18聯(lián)合用于晚期實體瘤的臨床試驗獲得批準；注射用ZG005與貝伐珠單抗聯(lián)合用于晚期肝細胞癌的臨床試驗獲得批準。

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2024-08-01 17:08

【澤璟制藥：鹽酸吉卡昔替尼片治療特發(fā)性纖維化II期臨床試驗取得成功結果】《科創(chuàng)板日報》1日訊，澤璟制藥公告，公司自主研發(fā)的 1類新藥鹽酸吉卡昔替尼片（曾用名：鹽酸杰克替尼片）治療特發(fā)性纖維化的 II期臨床研究取得成功結果。結果顯示，24周時吉卡昔替尼片兩個劑量組（50mg Bid和 75mg Bid）相較安慰劑組均可大幅度延緩受試者用力肺活量（FVC）的下降。各劑量組的耐受性和安全性良好。該試驗是全球首個 JAK 抑制劑在特發(fā)性纖維化患者中完成的 II 期臨床研究。

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2024-07-12 16:38

【澤璟制藥：香港澤璟擬3288.87萬美元收購GENSUN36.43%股份】《科創(chuàng)板日報》12日訊，澤璟制藥公告，公司的全資子公司香港澤璟擬落實執(zhí)行2022年1月19日與JACKIE ZEGI SHENG（盛澤琪）、MIKE C SHENG、Gensun Biopharma Inc.簽訂的《關于璟尚生物制藥公司之協(xié)議書》的約定，基于公司2022年第一次臨時股東大會的授權，進一步收購GENSUN的股份。香港澤璟擬與JACKIE ZEGI SHENG（盛澤琪）、MIKE C SHENG、GENSUN簽訂《關于璟尚生物制藥公司股份購買協(xié)議（二）》，以合計3288.87萬美元收購JACKIE ZEGI SHENG（盛澤琪）、MIKE C SHENG合計持有的GENSUN2327656股股份（分別收購JACKIE ZEGI SHENG（盛澤琪）持有的1935433股股份、MIKE C SHENG持有的392223股股份），即合計對應GENSUN經(jīng)完全攤薄后36.43%的股份。

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2024-06-12 16:35

【澤璟制藥：鹽酸吉卡昔替尼片治療重癥斑禿III期臨床試驗達到主要療效終點】財聯(lián)社6月12日電，澤璟制藥公告，近日，公司自主研發(fā)的1類新藥鹽酸吉卡昔替尼片(曾用名：鹽酸杰克替尼片)治療重癥斑禿的III期臨床主試驗《鹽酸杰克替尼片治療重癥斑禿患者的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照III期臨床試驗》(方案編號：ZGJAK018)達到了主要療效終點，達到統(tǒng)計顯著性(p<0.0001)。公司將加快推進鹽酸吉卡昔替尼片治療重癥斑禿患者適應癥的上市進程。

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2024-06-03 16:05

【澤璟制藥：遞交注射用重組人促甲狀腺激素生物制品上市許可申請】《科創(chuàng)板日報》3日訊，澤璟制藥公告，公司自主研發(fā)的注射用重組人促甲狀腺激素（rhTSH）近日向國家藥品監(jiān)督管理局遞交了生物制品上市許可申請（BLA），目前等待正式受理中。此次遞交新藥上市申請的適應癥是用于既往接受過甲狀腺切除術的分化型甲狀腺癌患者隨訪時的放射性碘（131I）全身顯像（WBS）檢查和血清甲狀腺球蛋白（Tg）檢測。截至目前，國內尚未有重組人促甲狀腺激素獲批用于該項適應癥。

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2024-05-29 16:08

【澤璟制藥：鹽酸吉卡昔替尼片獲得藥物臨床試驗批準通知書】《科創(chuàng)板日報》29日訊，澤璟制藥公告，鹽酸吉卡昔替尼片獲得藥物臨床試驗批準通知書。

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2024-05-24 16:34

【澤璟制藥：ZG005和ZGGS18將在2024年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會發(fā)布臨床數(shù)據(jù)及最新進展】財聯(lián)社5月24日電，澤璟制藥公告，公司自主研發(fā)的新藥ZG005、ZGGS18的臨床研究數(shù)據(jù)及最新進展將于2024年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上發(fā)布。本次在2024年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會發(fā)布臨床數(shù)據(jù)及最新進展事項對公司近期業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。

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閱480.13W

2024-04-19 18:27

【澤璟制藥：一季度凈虧損3949.94萬元】《科創(chuàng)板日報》19日訊，澤璟制藥公布2024年第一季度報告，報告期實現(xiàn)營業(yè)收入1.08億元，同比增長0.12%；歸屬于上市公司股東的凈利潤-3949.94萬元；基本每股收益-0.15 元。

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2024-04-19 18:25

【澤璟制藥：2023年凈虧損2.79億元】《科創(chuàng)板日報》19日訊，澤璟制藥公布2023年年度報告，報告期實現(xiàn)營業(yè)收入3.86億元，同比增長27.83%；歸屬于上市公司股東的凈利潤-2.79億元；基本每股收益-1.09元。

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2024-04-11 15:39

【澤璟制藥：鹽酸杰克替尼乳膏獲藥物臨床試驗批準通知書】《科創(chuàng)板日報》11日訊，澤璟制藥公告，鹽酸杰克替尼乳膏獲得藥物臨床試驗批準通知書，用于治療12歲及以上青少年和成人非節(jié)段型白癜風患者的II/III期臨床試驗獲得批準。

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2024-03-14 15:04

【科創(chuàng)板收評：創(chuàng)新藥板塊強勢發(fā)力軟件、半導體板塊表現(xiàn)低迷】《科創(chuàng)板日報》14日訊，今日，科創(chuàng)50指數(shù)收跌1.24%，報804.86點。盤面上，創(chuàng)新藥板塊集體大漲，首藥控股漲停，盟科藥業(yè)漲超12%，百利天恒、藥康生物、百濟神州漲超8%，三生國健、澤璟制藥漲超7%。軟件板塊領跌，C中創(chuàng)跌超9%，安恒信息、萊斯信息、麒麟信安跌超5%，亞信安全跌超4%。半導體板塊全天表現(xiàn)低迷，神工股份、創(chuàng)耀科技、龍芯中科、上海合晶跌超4%。

藥康生物-1.07%百濟神州+0.16%百利天恒-2.84%麒麟信安+2.86%三生國健-4.55%澤璟制藥-5.06%安恒信息+1.71%亞信安全+0.88%上海合晶-0.23%盟科藥業(yè)-3.89%首藥控股-2.91%龍芯中科+0.77%神工股份-1.62%創(chuàng)耀科技-1.22%中創(chuàng)股份+2.50%萊斯信息-0.38%

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2024-02-23 17:11

【澤璟制藥：2023年凈虧損2.79億元】財聯(lián)社2月23日電，澤璟制藥公布2023年度業(yè)績快報，本報告期，公司實現(xiàn)營業(yè)收入38,643.88萬元，歸屬于母公司所有者的凈利潤為-27,900.21萬元。

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2024-01-23 15:05

【科創(chuàng)板收評：科創(chuàng)50指數(shù)震蕩收漲1% 多只年報預增股大幅走高】《科創(chuàng)板日報》23日訊，今日，科創(chuàng)50指數(shù)震蕩收漲1.01%，報749.74點。盤面上，多只年報預增股大幅走高，艾為電子大漲13.45%，振華風光漲超11%，正帆科技漲超7%。板塊方面，光伏板塊反攻，艾羅能源、中信博、阿特斯、晶科能源等漲超4%；半導體板塊反彈，源杰科技、寒武紀、華海誠科、復旦微電等多股漲超3%；醫(yī)藥股漲跌不一，澳華內鏡、艾力斯、愛博醫(yī)療、澤璟制藥等漲超5%；康眾醫(yī)療、近岸蛋白、艾迪藥業(yè)等跌超3%。

晶科能源-1.54%中信博+0.16%正帆科技-1.12%近岸蛋白-1.36%振華風光-1.63%艾為電子-1.20%阿特斯+0.90%源杰科技+0.42%澤璟制藥-5.06%復旦微電-1.46%寒武紀-0.30%康眾醫(yī)療-1.84%艾力斯-3.23%澳華內鏡-12.33%愛博醫(yī)療-5.33%艾迪藥業(yè)-4.03%華海誠科-1.80%艾羅能源-1.98%

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2024-01-12 21:17

【澤璟制藥：9660.69萬股限售股1月23日解禁】《科創(chuàng)板日報》12日訊，澤璟制藥公告，公司本次股票上市流通總數(shù)為9660.69萬股。本次股票上市流通日期為2024年1月23日。

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2024-01-09 15:05

【科創(chuàng)板收評：科創(chuàng)50指數(shù)震蕩收跌0.19% 半導體板塊多股下跌】《科創(chuàng)板日報》9日訊，今日，科創(chuàng)50指數(shù)震蕩收跌0.19%，報782.93點。盤面上，半導體板塊多股下跌，臻鐳科技、富創(chuàng)精密、創(chuàng)耀科技、龍迅股份等多股跌超3%。軟件股走低，財富趨勢、龍軟科技跌超5%。創(chuàng)新藥板塊震蕩走強，迪哲醫(yī)藥、百濟神州、澤璟制藥等漲超4%。機器人板塊較為強勢，奧比中光、埃夫特、江蘇北人等股漲超3%。新能源板塊小幅反彈，阿特斯、中信博、固德威走高。

澤璟制藥-5.06%迪哲醫(yī)藥-7.34%富創(chuàng)精密-1.49%龍軟科技+1.17%百濟神州+0.16%創(chuàng)耀科技-1.22%江蘇北人-1.40%阿特斯+0.90%埃夫特-1.33%財富趨勢-1.11%臻鐳科技-1.00%中信博+0.16%固德威-3.13%龍迅股份-0.42%奧比中光-0.99%

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2024-01-05 15:05

【科創(chuàng)板收評：科創(chuàng)50指數(shù)四連陰創(chuàng)新藥、半導體板塊集體下跌】《科創(chuàng)板日報》5日訊，今日，科創(chuàng)50指數(shù)四連陰，收跌1.96%，報807.73。僅26只個股上漲。創(chuàng)新藥板塊大幅下挫，凱因科技跌近10%，澤璟制藥跌超6%，悅康藥業(yè)跌超5%，百濟神州跌近4%。半導體板塊全天表現(xiàn)低迷，賽微微電、思特威跌超6%，華海誠科、源杰科技跌超5%。醫(yī)療器械板塊走低，賽諾醫(yī)療跌超5%，微電生理、安杰思、奕瑞科技、南微醫(yī)學跌逾4%。

安杰思-1.01%南微醫(yī)學-2.40%賽微微電-1.11%華海誠科-1.80%奕瑞科技+0.10%賽諾醫(yī)療-1.35%百濟神州+0.16%悅康藥業(yè)-1.98%思特威-3.82%凱因科技+0.10%微電生理-4.00%源杰科技+0.42%澤璟制藥-5.06%

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